关于注册批、BE批、工艺验证的顺序

哈哈12345678914 · 发表于 2024-11-13 17:22:52

sunguoqing 发表于 2023-2-14 15:47
药物分子发现阶段→小试→中试（10倍以内放大）→临床批（与验证批量接近，工艺基本稳定的）→验证批（注册 ...

学习了，谢谢

Joeyv6a · 发表于 2024-11-19 16:12:12

sunguoqing 发表于 2023-2-14 15:47
药物分子发现阶段→小试→中试（10倍以内放大）→临床批（与验证批量接近，工艺基本稳定的）→验证批（注册 ...

学到了，感谢

独钓寒江雪uvy · 发表于 2025-1-9 10:16:33

学习一下，谢谢分享！