请教大家一下

Qpddo33ep · 发表于 2023-2-16 10:39:48

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例如，我们实验室有3台液相A、B、C，检测方法在A仪器上进行过方法验证、B仪器进行了中间精密度，该方法可否在C仪器上使用

黑喵警长 · 发表于 2023-2-16 10:42:38

我想问的应该是：该方法可否“直接“在C仪器上使用。
背景：ABC型号相同
当然不行。

caiyq · 发表于 2023-2-16 10:50:11

只要型号与A B一样，可以的

门门 · 发表于 2023-2-16 10:57:32

如果我是检查的，同一品牌型号的仪器可以！
不同品牌型号的仪器，如果中间精密度B和A就是不同品牌仪器，亦可以。
但是这个世界里有些GMP文学家就认为不可以（而且还能说出来一坨坨的道理），看你运气了。
当然主要看你领导认可不，听领导的即可！

栗子7 · 发表于 2023-2-16 11:02:38

碰到过不认可的检查官，讲的也有他考虑的道理，我们现在一对一。

slingdan · 发表于 2023-2-16 11:08:05

个人不建议这样，碰到不认可的时候，领导会让整改，没有必要反复重复做工作，请示领导后实施，风险自担。

门门 · 发表于 2023-2-16 12:37:42

slingdan 发表于 2023-2-16 11:08
个人不建议这样，碰到不认可的时候，领导会让整改，没有必要反复重复做工作，请示领导后实施，风险自担。

杠一下：工作大多都是反复重复做的！怎么能说没必要呢？
而且你现在就是让他在反复重复做，难道AB做完了，做CD，CD做完了，做EF，这不是反复重复吗？

zzy012345 · 发表于 2023-2-16 13:25:55

这个可能不是一个设备验证的问题，这个一个方法验证的问题

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