新建厂房做临床批生产想请GMP咨询公司建立体系及文件

nianwanyu · 发表于 2023-3-13 13:32:52

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各位大佬，我司新建厂房做生物制品的临床1 2 3期生产，想请GMP咨询公司建立质量管理体系、各项验证、培训、审计等，上海或国内有哪几家咨询公司是比较好的？

毛驴张 · 发表于 2023-3-13 13:44:20

为啥不自己弄？这不是白白的给人家送钱嘛！！！而且有一些事只能是你们自己的人知道怎么样的

，qxiruvjo · 发表于 2023-3-13 13:52:48

我可以推给你几家专业的，13770587849

学无止境123456 · 发表于 2023-3-13 14:11:18

公司没体系组的？

小斌12 · 发表于 2023-3-13 14:18:53

我们公司啥都没请，全都自己干~

在制药圈混久了，手里多多少少得有点存货，文件体系修修改改缝缝补补勉勉强强就能用了...

李凯12 · 发表于 2023-3-13 14:23:39

睿智而行，允咨，齐力佳

lanran · 发表于 2023-3-13 14:45:23

招人自己干啊

nianwanyu · 发表于 2023-3-13 14:56:32

毛驴张发表于 2023-3-13 13:44
为啥不自己弄？这不是白白的给人家送钱嘛！！！而且有一些事只能是你们自己的人知道怎么样的

自己经验和经历不足，还要负责研发体系。所以先找外部资源建GMP体系，招人不是一朝一夕的事情

wzzz2008 · 发表于 2023-3-13 16:08:02

找咨询公司，钱花了，人不一定培训出来，因为有些关键岗位，不是强化突击几天就能培养出来的。
与其找咨询公司，还不如把关键人员的工资提上来，找几个牛人自己建。
别人给的东西，水土不服是常有的事。

lzq050628 · 发表于 2023-3-13 16:12:42

康利华咨询

三方验证绿水 · 发表于 2023-3-14 09:17:28

你好，贵公司空调系统、洁净设备、洁净气体等需要再确认检测外包么，我们可提供相应业务，另外可协助建立验证体系

仰望星空1 · 发表于 2023-3-14 09:32:26

自己招人呀

276535917 · 发表于 2023-3-14 09:40:32

说实话，请第三方咨询公司只能指点一下江山，就给一推模板，叫按本公司的实际来编写，而且不招人不行啊，执行还是得自己人啊，第三方只能指点，不能实际帮运行的。

蒲公英的花瓣 · 发表于 2023-3-14 15:00:17

自己干吧，咨询公司风风火火给你指点一通，走了之后你们一团乱

佛系青年 · 发表于 2023-3-14 15:30:15

我们都是自己干，在制药行业这么多年了多多少少还是有点存货的

Anna黄旭 · 发表于 2023-3-29 10:44:45

请教下，你们研发体系，GMP体系文件中公用部分，比如部门人员职责部分是放不同体系里写两遍吗？还是如何处理

学习工程师徐工 · 发表于 2023-4-23 17:24:57

到头来还是发现不行的，还是得靠自己来，至少有两三个很懂质量的人来一起做

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