5月1日起，制药领域迎重磅新规！

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转自：蒲公英Ouryao 整理：青于蓝


自2023年5月1日起，又有一批与制药领域相关的新政新规将落地；国家层面的包括《互联网广告管理办法》、《野生动物检疫办法》、新修订的《野生动物保护法》等，地方层面的如《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》施行、四川醋龙葵果、蜜炖黄精中药标准实施等，值得关注。


01 发布药品互联网广告，有新规定！


市场监管总局修订发布的《互联网广告管理办法》，将于2023年5月1日起施行。其中涉及药品的规定有：


禁止利用互联网发布处方药广告，法律、行政法规另有规定的，依照其规定。


《办法》强调，禁止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。


介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的商品经营者或者服务提供者地址、联系方式、购物链接等内容。


在针对未成年人的网站、网页、互联网应用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告。


变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告，或者互联网广告不具有可识别性的，依照广告法第五十九条第三款规定予以处罚。


02药用野生动物需要检疫


4月3日，农业农村部、国家林业和草原局公布《野生动物检疫办法》，自2023年5月1日起施行。
其中，因科研、药用、展示等特殊情形需要非食用性利用的野生动物，应当按照本办法以及《野生动物检疫规程》的规定经检疫合格，方可利用。

03作为药品经营的野生动物及制品，应遵守药品管理法

5月1日起，新修订的《野生动物保护法》将正式施行。据了解，修订后的《野生动物保护法》共计5章64条。明确野生动物及其制品作为药品等经营和利用的，还应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规的规定。

04四川，2个中药标准实施
根据公告，醋龙葵果、蜜炖黄精中药标准自2023年5月1日起实施。

05海南，临床急需进口药品新规

由海南省人民政府发布的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》自2023年5月1日起施行。
《规定》提出36条举措，进一步明确了对乐城先行区进口已在境外批准上市，未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品（不包括疫苗）或已在境外批准上市且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械在申请、流通、使用、监管等环节的具体管理要求。

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