天平有权限，按照计算机化系统管理，软件应该划分为三类还是一类？

suiyuan

请教各位老师，QC天平有权限，按照计算机化系统管理，GXP评估，软件应该评估为三类还是一类？

Tay

不是Gxp评估。是GAMP5评估 ，我觉得可以是3类，肯定不是1类。顺便问一下是天平面板上进行权限控制还是有客户端电脑，进行权限控制？

suiyuan

Tay 发表于 2023-5-23 13:00
不是Gxp评估。是GAMP5评估 ，我觉得可以是3类，肯定不是1类。顺便问一下是天平面板上进行权限控制还是有客 ...

天平自带的触摸屏，里面有可以输入账号和密码，打印出来的记录会显示使用人的工号和时间

Tay

suiyuan 发表于 2023-5-23 13:04
天平自带的触摸屏，里面有可以输入账号和密码，打印出来的记录会显示使用人的工号和时间

太高级了，使用起来比较麻烦

linchk

天平不用按照计算机化系统管理。

老K

挺高级的，不错！

suiyuan

linchk 发表于 2023-5-23 13:13
天平不用按照计算机化系统管理。

好的，谢谢您

suiyuan

老K 发表于 2023-5-23 13:13
挺高级的，不错！

新厂子，买的都是新的

栗子7

suiyuan 发表于 2023-5-23 13:04
天平自带的触摸屏，里面有可以输入账号和密码，打印出来的记录会显示使用人的工号和时间

一般天平不用账号和密码登录，所以按GAMP5分为一类就可以了。
你这种用账号和密码登录的，应该要按3类管理了，虽然没有必要，但是奈何功能配置高级啊。

火舞精灵

现在天平，pH计，水分测定仪等一些简单的设备仪器都让国内的检查员成功的复杂化了，在浪费资源上又进了一大步，美其名曰数据完整性

Tay

火舞精灵 发表于 2023-5-23 14:02
现在天平，pH计，水分测定仪等一些简单的设备仪器都让国内的检查员成功的复杂化了，在浪费资源上又进了一大 ...

大趋势，站的角度不同看到的也不同，纸质系统的数据可靠性建立在完全信任的基础上

制药人5449

按照GAMP5评估，如果带入了管理系统，那你根据GAMP5具体项目对照着看，如果没有，那一般天平分类如下：
1、硬件：标准硬件组件，1类
2、软件：一般就是内置了一个PLC人机交换之类的固化程序，对于程序本身来说不可再配置。功能稍微多点，可配多级权限等“高级货”，归类3类管理是必要的。
（PS：一般天平管理重视环境、校验，数据存储打印可控及准确性才是王道）

LLZz

我们公司用的也是这种天平，赛多利斯的，赶紧学习一下

celetd

suiyuan 发表于 2023-5-23 13:21
新厂子，买的都是新的

大企业啊，第一次见天平还有账号的

suiyuan

celetd 发表于 2023-5-23 16:08
大企业啊，第一次见天平还有账号的

不太想用，事情太多了

yuansoul

tanya0906 发表于 2023-5-23 13:24
一般天平不用账号和密码登录，所以按GAMP5分为一类就可以了。
你这种用账号和密码登录的，应该要按3类管 ...

我感兴趣。。。这个 账户 能量似乎 很丝滑 ，可以修改 天平 只读rom？

suiyuan

LLZz 发表于 2023-5-23 16:03
我们公司用的也是这种天平，赛多利斯的，赶紧学习一下

我们用的梅特勒的

suiyuan

yuansoul 发表于 2023-5-23 16:35
我感兴趣。。。这个 账户 能量似乎 很丝滑 ，可以修改 天平 只读rom？

控制时间及打印模版

大呆子

把天平拍来欣赏一下