IVD海外注册，哪些国家是要求必须在中国国内已经获证的产品呀？

18721649102 · 发表于 2023-6-30 16:44:03

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IVD海外注册，哪些国家是要求必须产品是已经在制造商所在国家注册上市的产品，才可以在他们国家注册？哪些国家没有这个要求？注册小白，在线求回答

人间_四月天 · 发表于 2023-7-3 08:48:49

找个咨询公司问下

635861348 · 发表于 2023-7-4 10:33:41

涉及的国家很多，具体国家具体分析

Victor9735 · 发表于 2023-8-15 16:30:16

没有强制要求吧，你没有国内的注册证，有欧盟的也行，比如俄罗斯就是，他会参考你国内的注册证或者欧盟的，当然，他们更倾向于欧盟的，其他的国家，比如韩国，泰国这些，更看重你是否有FDA注册。