纯化水系统问题

triffny1 · 发表于 2023-7-17 15:47:04

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在一栋建筑里建立了一套纯化水系统，该栋楼里有多家只要企业，可以共用该纯化水系统吗？如纯化水系统由一家公司统一管理，其他公司按要求向这家企业支付相应费用

毛驴张 · 发表于 2023-7-17 15:48:30

可以

默子 · 发表于 2023-7-17 15:51:21

个人认为不可以

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-17 15:53:27

emmm 来个人从风险评估角度扯淡一下能不能我也不知道能不能

因果律-一人 · 发表于 2023-7-17 15:58:47

个人认为可以但得老往其他家跑对每个用水点进行管控

Mayhce · 发表于 2023-7-17 16:12:55

个人认为，应该可以，前提是该公司要定期验证，并做清洗，维护和保养

东北以东 · 发表于 2023-7-17 16:17:55

没有绝对的可以不可以，讨论一下风险点是啥
比水关键的物料原辅料多了去了，不见得都是自己生产的吧
别人生产的为什么不行，
其实如果器械的管理模式下个人觉得可以，但还是有以下几个问题需要解决
首先纯化水不是批的概念，属于连续生产，这种模式更注重过程控制，所以对质量把控有一定的不确定性
其次不能确定是否能满足使用量，因为用量是制备和储存共同计算的，制备是共用的，储存就需要大点，但储罐大了周转率就小了，需要考虑
还有就是故障了怎么办，如果合同约束不到位，会不会按照你的紧急程度去响应维修时间
最后是偏差启动，比如染菌了，理化超标了，怎么开展调查

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-7-17 16:35:29

东北以东发表于 2023-7-17 16:17
没有绝对的可以不可以，讨论一下风险点是啥
比水关键的物料原辅料多了去了，不见得都是自己生产的吧
别人 ...

确实是操作难度比较大，管理复杂，涉及面广

田园小草 · 发表于 2023-7-17 16:40:23

纯化水是一个循环系统，每个公司的管理制度又松紧不一，公用一个系统，可能造成一系列连锁反应，这个亏损谁来承担

墨迹123456 · 发表于 2023-7-17 16:41:54

这个公司死的快

guodalong123 · 发表于 2023-7-17 16:43:16

被挑战的地方太多，每个公司体系不一样，按照哪个来呢谁管理呢建议买台小的吧

莯堞 · 发表于 2023-7-17 16:44:11

一个偏差或者一个变更，能导致一整栋楼的公司都进行调查或者变动，太厉害了。

kivy · 发表于 2023-7-17 16:58:12

每个公司有自己的分配系统？

2020稻草人 · 发表于 2023-7-17 17:02:03

不可以，你们要是想上省局重点关注名单可以试试

别问为什么，问就是坑已经有前人踩过了

瓶瓶 · 发表于 2023-7-17 18:25:07

是有可行性的，具体尺度咨询官方

小金库 · 发表于 2023-7-17 18:27:28

确定水系统的产水能力能够满足所有人用？
还是根据自己生产情况评估决定吧

刘澄胜 · 发表于 2023-7-17 18:34:53

想啥呢？你可以去问问你们当地的药监局允不允许你们这么干吧！在这讨论没什么意义。

青曜 · 发表于 2023-7-17 20:23:28

你得写好风险评估，采取了哪些措施保证了纯化水质量风险可控，基本是能接受的。

leasua · 发表于 2023-7-17 21:13:22

本帖最后由 leasua 于 2023-7-17 21:14 编辑

最适当的方法是将每个公司作为一个用水点，各个公司在唯一的供水点下建自己的子循环系统，管理方案用水量收钱

门门 · 发表于 2023-7-17 21:23:45

本帖最后由门门于 2023-7-17 21:33 编辑

eastwz9 发表于 2023-7-17 15:53
emmm 来个人从风险评估角度扯淡一下能不能我也不知道能不能

举例子：
北京市药检所，就在不久前，刚启用了一套纯化水系统。
虽然这不是多家公司，仅是一个所，但有很多科室，楼盘布局也错综复杂，难度不低于题主的问题。
不知道他们怎么风险评估的，也没到处扯淡吹，很低调地就用上了，他们终于不用自己运水了。
所以我的观点是，实验室检验用可以，不会有用药安全的风险。生产的药品是人用的，GMP扯淡吹说了，保证药品质量，防止药物灾难，所以生产不可以。

[质量保证QA] 纯化水系统问题

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