你们公司对验证重视么

听，风 · 发表于 2023-8-20 18:14:36

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感觉：对于验证，大多数人都一知半解，各种检查出问题也较多，像个烫手山芋，参与人员职责不清，能推则推，找1-2个人主导（负责除化验室仪器确认及方法学之外的其他确认/验证，偏生产，定计划、出方案、培训、监控、整理分析数据、汇总报告，说是只监控不操作，实际一些检测也做，不生产、不清场罢了），出问题责任人就是1-2主导个人的事，真的很累。验证人少，工资比其他部门也偏低，更别说公司投入了。坐标亳州，药企数量不少，观望了半年，但没什么企业招聘验证人员（亳州外地区招聘很多，主要不想往外跑了），想知道大家公司验证这块都是什么水平或现状，再者怎么判断一个公司需要多少验证人员，多少车间配置多少人合适（3-4个品种工艺验证、设备、公共系统确认、清洁验证加其他特殊的，变更相对较多）。当然人少有人少的做法，人多有人多的做法，看怎么做

ceq518 · 发表于 2023-8-20 19:51:37

做好自己的事，让他去说吧！

Yourme · 发表于 2023-8-20 20:19:37

我也想了解了解

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椒陵小小兵 · 发表于 2023-8-20 21:24:05

验证是一件很不容易的事情

abao · 发表于 2023-8-20 22:56:40

我们有专门的验证管理组

凌风12138 · 发表于 2023-8-21 07:53:17

把自己的事情做好就行了，其它的需要资源的，我们说了不算

13657200472 · 发表于 2023-8-21 08:02:30

验证做清楚了，其他的还是事情么？你说的钱少，说明一切。

准圣级药老 · 发表于 2023-8-21 08:12:43

一个验证工作，我们不提设备，说说公用系统，相通性比较高，一个验证过程，需要懂电、懂计算机、了解工艺要求、能熟练QC检验过程、最重要的是熟知系统的，我觉得有可能是一个人，更可能的是四五个人。怎么说呢？糊弄怎么样都可以，做到精准，就挺难了。

迷茫小繁 · 发表于 2023-8-21 08:19:21

看老板态度，我这里目前是一个人包揽所有验证的做法，评价是躺平

我家Wo_Dei · 发表于 2023-8-21 08:21:33

走走过程走走过程走走过程

栗子7 · 发表于 2023-8-21 08:22:42

验证还是很专业性的工作，挺重视，说话很有分量

颜sir · 发表于 2023-8-21 08:27:25

亳州饮片厂多肯定是走下过场就完事了

汉字太少 · 发表于 2023-8-21 08:35:47

太卷了，不想做了都

九五二七 · 发表于 2023-8-21 08:40:04

药厂生产的前提无论工艺系统设备操作都是验证得来的其实药厂也是做的验证的工作但很多都没有形成文件很多验证和操作毫无关系验证就是为了应付检查我们现在的验证就是为了应付

九五二七 · 发表于 2023-8-21 08:40:08

药厂生产的前提无论工艺系统设备操作都是验证得来的其实药厂也是做的验证的工作但很多都没有形成文件很多验证和操作毫无关系验证就是为了应付检查我们现在的验证就是为了应付

李健13770872692 · 发表于 2023-8-21 08:51:11

验证不是那么好做的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-21 08:53:17

不重视国庆节安排验证批生产所有部门都放假了（就只有现场QA在，QA领导也不在，然后说验证批次，现场QA要重视，可问题是这是现场QA重视不重视的情况吗）车间的管理人员都不在还隔这做验证生产出问题了找谁

kikilalala · 发表于 2023-8-21 08:57:16

人少了就起到统筹的作用（外包，用户多多配合）人多就分清楚各干各的。公司不愿意弄得（没钱+不理解验证重要性）其实没必要干，所有你觉得能忍的，都是短期。

蔡蔡mq8 · 发表于 2023-8-21 08:59:26

我们验证是技术部--工艺主导负责出方案、开单、流转、报告，生产部负责验证物料的生产，检验负责按验证方案做检测、出检验报告，完成后交给工艺出验证报告，每个部门都会指定专人负责对接。

hyh200778 · 发表于 2023-8-21 08:59:30

形式上更多，实际比较少

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