蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1193|回复: 8
收起左侧

乙醇 GMP 级

[复制链接]
药师
发表于 2023-9-13 15:34:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 yc20160802 于 2023-9-13 15:58 编辑

96% 乙醇 GMP
GMP级、EP级、BP级、JP级
药用乙醇 96% 是根据欧盟人用和兽用医疗产品良好生产规范指南生产的乙醇。
药用乙醇96有什么用途?
这种乙醇是在 GMP 条件下生产的,遵循严格的生产标准(称为 GMP)原材料。因此,96% 的 GMP 级乙醇可用于注射到体内或血液中的制剂。此外,96%乙醇可用于生产药品和消毒剂、作为实验室使用的溶剂、用于灭菌和去污以及用于医疗器械制造。也常用于制药生产线清洗和有机化工合成。
质量和认证
满足制药和医疗行业的质量要求,符合英国药典 (BP)、欧洲药典 (EP)、美国药典 (USP) 和日本药典 (JP) 标准。犹太洁食认证, ISO 认证,
不含转基因成分,并拥有良好生产规范 (GMP) 认证。


回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-9-13 15:41:07 | 显示全部楼层
感谢分享   
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-13 15:57:28 | 显示全部楼层
在 GMP 条件下生产?这是什么级别条件下生产啊?A级、B级、C级还是D级呢?
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2023-9-13 16:00:15 | 显示全部楼层
并非是无菌乙醇,没有必要A级B级。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-9-13 16:14:09 | 显示全部楼层
GMP级,是什么级

点评

GMP 级乙醇可用于注射到体内或血液中的制剂  详情 回复 发表于 2023-9-13 16:18
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2023-9-13 16:18:17 | 显示全部楼层

GMP 级乙醇可用于注射到体内或血液中的制剂

点评

这里只是谈原材料的规格,如果想制造含有乙醇的注射剂,必须使用GMP级的乙醇为原料,经除菌过滤制造。例如,注射剂里的水必须使用注射用水,但注射用水不是无菌的。  详情 回复 发表于 2023-9-14 08:29
把乙醇注到体内,也比较少见 而且,注到体内的,居然不是无菌的  详情 回复 发表于 2023-9-14 08:21
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-9-14 08:21:25 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-9-13 16:18
GMP 级乙醇可用于注射到体内或血液中的制剂

把乙醇注到体内,也比较少见
而且,注到体内的,居然不是无菌的
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2023-9-14 08:29:21 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-9-13 16:18
GMP 级乙醇可用于注射到体内或血液中的制剂

这里只是谈原材料的规格,如果想制造含有乙醇的注射剂,必须使用GMP级的乙醇为原料,经除菌过滤制造。例如,注射剂里的水必须使用注射用水,但注射用水不是无菌的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-14 08:39:14 | 显示全部楼层
无水乙醇注射术也叫化学消融术,该法在B超或CT引导下直接将乙醇等化学消融剂注入肿瘤中央,使肿瘤细胞及附近血管内皮细胞迅速脱水,蛋白质变性凝固,导致肿瘤细胞坏死/缺血。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 05:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表