人血白蛋白的欧洲药典检测

陶瑞鑫

人血白蛋白在欧洲药典有一项是分子大小分布，限度值描述为– peak due to the polymers and aggregates eluted with the void volume: maximum 10 per cent;请问这里的是指的多聚体，还是多聚体加上二聚体，还是除单体以外，都算上。

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根据欧洲药典中提到的描述，"peak due to the polymers and aggregates eluted with the void volume: maximum 10 per cent" 的意思是，测定结果中多聚体和聚集体的峰（peak）与孔隙体积（void volume）一起洗脱出来的物质不能超过所测定总量的10%。这种描述并没有明确指定是否包括二聚体或单体以外的其他物质。
然而，根据通常的描述方式，当提及多聚体时，我们可以理解为它通常包括多聚体和聚集体，但不包括单聚体或二聚体。因此，在描述中提到的多聚体可能只指多聚体本身，而不包括二聚体或其他物质。（仅供参考）

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Jay.Chou

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陶瑞鑫

CMC检测研发服务 发表于 2023-9-19 12:39
根据欧洲药典中提到的描述，"peak due to the polymers and aggregates eluted with the void volume: maxi ...

请问老师，那图谱中的多聚体就是代表了多聚体和聚集体吗？出峰位置在一个地方是吗？您之前做过这个白蛋白的检测吗？

木叶忍者

路过学习一下~

欢乐马oun

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darlun

这个描述中的“polymers”指的是多聚体，即由多个单体分子通过化学键连接在一起形成的分子量更大的化合物。而“aggregates”则指的是聚集体，即由多个单体分子聚集在一起形成的非化学键连接的较大颗粒。

因此，这个限度值描述的是多聚体和聚集体的总和，不包括单体分子。也就是说，除了单体以外，多聚体、二聚体以及聚集体等所有形式的分子大小分布都算在内。

生物制品凝胶色谱 SEC纯度  多聚体中包含二聚体。
SEC（Size Exclusion Chromatography）是一种用于分离和定量鉴定蛋白质混合物的方法，常用于表征蛋白聚集体（二聚体、三聚体、四聚体等），以及从较大分子量的蛋白质中分离低分子量的赋形剂和杂质等。

鬼使神差

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zhjf

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19812340037

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游民

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无聊654123

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无聊654123

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