笨QA的升职经验分享

门门

徐炜城 发表于 2023-10-14 12:00
喜欢楼主这样的 正能量

让你们见识一下啥叫打破砂锅问到底。首先从2中可以看出题主 概念不清，具体可看药典分析方法验证、GMP指南分析方法验证等，说自己弄懂了，但其实根本没懂。
其次，药典和GMP指南里的内容及解读来源于化学药物系统（例如FDA,ICH等等），然而其与ISO系统不同，如GB/6379-3/ISO5725-3概念不一样。所以在制药界概念不清不算错误，我只是在说这事的时候去掉了中间两字，仅做提醒，用6的时候应使用制药界的概念。
国标和ISO推荐至少15，具体很多细节其实我也不懂，我这初二水平的数学废物比制药界普遍小学肄业没强多少。
总结：我五十步笑百步了，毕竟我也没问到底，但我的观点一开始表的很明，这就是制药界拍脑袋定的，别瞎想，遵守就好了。
而题主，一边举着 专研 的大旗，质疑前辈经验，一边举着所谓正确心态，看不起后辈新生。  前辈高风亮节不愿意说话，后辈有人回复也很委婉，但作为80后平辈我看不下去。
多说一句，质疑也不是错，专研更是正确高大上，但题主的专研和质疑 换个贴切的词吧：有法可依。 那不叫质疑，也不叫专研，只是依法办事而已。没有错，但别吹得那么高大上，而且举例子还没举好，有了点儿小林化工 工匠精神那味道。

Boya.

请教楼主，我毕业两年半，一直在做生物药QC，现在想尝试转QA，没有工作经验我想自学一下，想请教楼主我应该从哪里学起？看些什么资料？

书生qxz

心态这么正的不多了，确实大都数都太浮躁了

yamimiha

Boya. 发表于 2023-11-2 09:48
请教楼主，我毕业两年半，一直在做生物药QC，现在想尝试转QA，没有工作经验我想自学一下，想请教楼主我应该 ...

直接转，有QC经验就是最大的财富了。自学可以看下GMP指南，质量管理模块的，QA分很多种，现场监控QA、验证QA、供应商管理QA、文件管理QA、质量管理QA（偏差变更CAPA），你可以围绕这几个模块专门学习下

半夏fhz

初到职场，学到了，谢谢分享