蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1139|回复: 14
收起左侧

[确认&验证] 计算软件Excel验证

[复制链接]
药徒
发表于 2023-12-6 17:33:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想问一下大家,计算软件Excel验证周期一般是多久?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 19:03:45 | 显示全部楼层
我们目前没规定再确认的周期,除非是修订或改动,Excel表和仪器不一样,不会随时间出现数据不准确的现象吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 20:04:50 | 显示全部楼层
不需要验证
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-6 20:12:00 来自手机 | 显示全部楼层
一般情况是三年一次吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-12-6 20:27:59 | 显示全部楼层
如果是正版就不需要自己验证。因为无法证明你的验证可靠性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 20:31:16 | 显示全部楼层
老提excel验证周期干嘛,蒲公英这么多网友,有一个验证到了excel错误的吗

点评

Excel本来就有计算错误,验不验都解决不了。天天扯淡吹验证,就问一下,有几个知道Excel的计算错误的?这都发现不了,还扯淡啥。  详情 回复 发表于 2023-12-7 10:00
excel计算表还真有在GMP检查的时候被发现计算错误的,落个缺陷再整改一堆既往数据的时候,老板的脸色可以想象  发表于 2023-12-6 21:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 21:52:18 | 显示全部楼层
没有计算公式或者引用内容变更的话,也没有excel本身的版本升级或者计算机操作系统升级,不需要重复验证,最多是计算机化系统年度回顾的时候提一句没有影响计算准确性的因素发生变更,无需再验证,就可以了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-12-7 08:04:12 来自手机 | 显示全部楼层
jiongsoso 发表于 2023-12-6 21:52
没有计算公式或者引用内容变更的话,也没有excel本身的版本升级或者计算机操作系统升级,不需要重复验证, ...

好的,感谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-12-7 08:04:58 来自手机 | 显示全部楼层
gproe 发表于 2023-12-6 20:31
老提excel验证周期干嘛,蒲公英这么多网友,有一个验证到了excel错误的吗

就是有检查老师提到要验证,唉

点评

每年看一下要不要验证,结果是不需要,这也可以算是验证  详情 回复 发表于 2023-12-7 09:04
检查老师的活只是个人意见,不是法规。  详情 回复 发表于 2023-12-7 08:25
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-7 08:20:30 | 显示全部楼层
可能不应该叫再验证周期,应该定期对表格的准确性还有适用性进行检查。但是要根据实际情况做判断,例如,软件升级、系统升级或者其他一些可能导致表格不适用的情况出现后进行必要的再确认。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-12-7 08:22:45 | 显示全部楼层
内审检查文件适用的时候复核下excel计算结果和手动计算结果就行,不用再验证
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-12-7 08:25:24 | 显示全部楼层
Littlexkb 发表于 2023-12-7 08:04
就是有检查老师提到要验证,唉

检查老师的活只是个人意见,不是法规。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-7 09:04:50 | 显示全部楼层
Littlexkb 发表于 2023-12-7 08:04
就是有检查老师提到要验证,唉

每年看一下要不要验证,结果是不需要,这也可以算是验证
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-12-7 10:00:23 来自手机 | 显示全部楼层
gproe 发表于 2023-12-6 20:31
老提excel验证周期干嘛,蒲公英这么多网友,有一个验证到了excel错误的吗

Excel本来就有计算错误,验不验都解决不了。天天扯淡吹验证,就问一下,有几个知道Excel的计算错误的?这都发现不了,还扯淡啥。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-17 23:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表