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[行业反思] 什么叫“好言难劝该死的鬼”?

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药生
发表于 2023-12-14 10:38:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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听说了这么一个事:一个公司做环境监测,审核记录的发现一个时间点问题,微生物限度检查室做表面微生物取样,取样结束时间和样品开始培养时间只差了一分钟。问来问去,解释的是设备上时间和操作人员也不知道是手表还是手机上的时间对不上。这就滑天下之大稽了,同时,这个时间管理问题,他们公司去年就有人专门提出来要认真执行,这个企业一直不知道如何管理。再后来,就是公司认可了这种时间差错问题,认为,检测的结果是合格的,现实中是真实做的,是可以认可的。
据说这个公司的质量负责人是高价请的南方专家,说是南方很多企业的质量负责人都是她一手带出来的,这算不算制药行业的神棍?
质量负责人要求了行业经验,却没有要求人品,这是不是也够可笑的,上个班还得往上挖三代,看看根正不正,苗红不红?
制药行业的规范化发展是不是只能依靠“朝阳群众”了?

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不是说检测结果是合格的 现实中是真实的 认可这个 而是应该认可不同的钟表可以有一定的波动误差 比如 与北京时间差5分钟 然后定期修正 也就是说北京时间8点 一个钟表允许他在7:55 另一个8:05  发表于 2023-12-14 11:00
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药生
发表于 2023-12-14 10:41:53 | 显示全部楼层
好好学习一下别人的“时间管理大师”哈哈哈

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时间就像海绵里的水,挤挤总会有的。一分钟你可以干很多事情,比如......  详情 回复 发表于 2023-12-14 10:43
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-14 10:43:15 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-12-14 10:41
好好学习一下别人的“时间管理大师”哈哈哈

时间就像海绵里的水,挤挤总会有的。一分钟你可以干很多事情,比如......
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药生
发表于 2023-12-14 10:43:42 | 显示全部楼层
这种情况  应该是普遍存在很多企业内  应该也有一线人员发现  只是。。。。。就这样吧

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事实很可能,只是,很有意思  详情 回复 发表于 2023-12-14 10:49
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药生
发表于 2023-12-14 10:46:28 | 显示全部楼层
不理解槽点在哪

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你适合去这个公司干  详情 回复 发表于 2023-12-14 10:48
在于取样完之后直接传送到培养箱完成送样,太超标了,建议削弱  详情 回复 发表于 2023-12-14 10:47
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药生
发表于 2023-12-14 10:46:45 | 显示全部楼层
《药厂打工仔之我真的有超能力》

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是呀,超越了正常能力  详情 回复 发表于 2023-12-14 10:51
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药生
发表于 2023-12-14 10:47:52 | 显示全部楼层

在于取样完之后直接传送到培养箱完成送样,太超标了,建议削弱
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-14 10:48:25 | 显示全部楼层

你适合去这个公司干

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只说行为,不说背景,我觉得这个结果没啥毛病。  详情 回复 发表于 2023-12-14 10:52
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-14 10:49:23 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-12-14 10:43
这种情况  应该是普遍存在很多企业内  应该也有一线人员发现  只是。。。。。就这样吧

事实很可能,只是,很有意思
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药徒
发表于 2023-12-14 10:51:09 | 显示全部楼层

就是不规范导致的不合逻辑呗
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-14 10:51:10 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-12-14 10:46
《药厂打工仔之我真的有超能力》

是呀,超越了正常能力
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药生
发表于 2023-12-14 10:51:18 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-14 10:52:19 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-12-14 10:48
你适合去这个公司干

只说行为,不说背景,我觉得这个结果没啥毛病。
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药生
 楼主| 发表于 2023-12-14 10:52:58 | 显示全部楼层

其实,不在于那一分钟,在于的是,一年多的时间都是这么干的,想象一下,有多少存储数据时间点是不对的,能有几分是真的
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大师
发表于 2023-12-14 10:53:11 | 显示全部楼层
单纯从你的描述,看不出有没有问题。
微生物检查室的表面微生物,取样地点和培养地点,直线距离应该不超过10米。
所以,这个主要得看具体的操作方法了。
如果是接触碟取样,取样后放传递窗,外面的辅助人员拿到培养箱培养,时间不会超过一分钟。但如果不是,一分钟还是有些难度的,即使加上读秒误差(比如:一般时间记录不看秒,假如取样完成15:00:00,培养时间15:01:59,记录差了一分钟,实际差了119秒),也不太可能。

补充内容 (2023-12-14 12:54):
取样结束,放到传递窗,外面的人拿出来放进培养箱,为啥要那么久?你们从洁净区往外传东西,还要紫外消毒30分钟?

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出来不紫外,进QC洁净区的培养箱不得风淋?  详情 回复 发表于 2024-7-18 08:46
不管是10米还是1米,就算2分钟的时间,你按照正常接样培养流程都做不出来。最终的原因就是两个时间点对不上  发表于 2023-12-14 10:56
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药生
发表于 2023-12-14 10:58:13 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-14 10:59:11 | 显示全部楼层
不懂,但是感觉很厉害
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药师
发表于 2023-12-14 11:01:23 | 显示全部楼层
只差一分钟还算好的呢,我还见过穿越的呢,结果没出来,记录都写完了,复核人字都签完了~
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药生
发表于 2023-12-14 11:06:42 | 显示全部楼层
估计你家遇到黑洞
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药生
发表于 2023-12-14 11:14:03 | 显示全部楼层
我理解你的意思。
但实际情况是允许设备与标准时间有一定的差值的,如果这个差值存在且确实造成了这个情况,那可以提醒设备维护人员按照流程修订时间。
对于很多单机版的仪器设备而言,确实存在时间差异导致一些不合逻辑的情况。
你吐槽的是对这种现象的熟视无睹。

点评

那更没有必要管它了,反正听说的  详情 回复 发表于 2023-12-14 13:23
和我有什么关系,只是听说而已。  发表于 2023-12-14 12:56
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