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MAH质量管理部门应该设定多少人?

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药徒
发表于 2024-1-26 16:21:03 | 显示全部楼层 |阅读模式


作为一名质量管理人员,我仍想问问MAH质量管理部门应该设定多少人才合适?
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药生
发表于 2024-1-26 16:22:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 chinsss 于 2024-1-26 16:24 编辑

A证B证A+B证化药生物药中药
是否无菌

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药徒
发表于 2024-1-26 16:24:59 | 显示全部楼层
假设只有一个委托方,那么起码2个驻厂(至少有一个后备)吧,免得有一个请假,然后1个验证+体系qa,1个qa经理。
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发表于 2024-1-26 16:25:19 | 显示全部楼层
建议30人左右,可根据企业规模和项目产品数量适度调整

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30人~~~~~~  详情 回复 发表于 2024-1-26 17:10
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药徒
发表于 2024-1-26 16:26:20 | 显示全部楼层
根据企业的资金吧,至少也要5人吧,不然qa经理岂不是忙死
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药徒
发表于 2024-1-26 16:33:38 | 显示全部楼层
得看有没有产品上市,有几个产品上市,MAH质量管理部人员数量与工作量挂钩。
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药士
发表于 2024-1-26 16:47:08 | 显示全部楼层
那也要看厂的规模啊
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药徒
发表于 2024-1-26 17:10:52 | 显示全部楼层
PHME 发表于 2024-1-26 16:25
建议30人左右,可根据企业规模和项目产品数量适度调整

30人~~~~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 10:41:50 | 显示全部楼层

爬楼攒经验
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发表于 2024-2-27 08:45:02 | 显示全部楼层
学习了学习了学习了
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药徒
发表于 2024-2-27 09:21:15 | 显示全部楼层
感觉主要就是驻厂QA而已,体系和验证QA的一些工作甚至可以由驻厂QA搞一部分的,只要工资高,大把年轻人愿意做,毕竟做的多,学的多啊!其次,驻厂不一定就是一直在,毕竟一次也就生产那十几批而已,其他时间驻厂QA爽的飞起来,没人管,自己在厂家那边想干嘛干嘛,嗨皮啊!
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药徒
发表于 2024-3-20 10:41:06 | 显示全部楼层
学习,学习,学习!
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