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[内外部检查] 纯化水电导率多久检测一次?有没有法规出处。

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药徒
发表于 2024-2-20 10:25:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水电导率多久检测一次?有没有法规出处。
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药生
发表于 2024-2-20 10:39:16 | 显示全部楼层
当一个问题的背景不清晰时,会引发更多的问题,那么就不是一个好问题。
只能说,有出处

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出处哪里呢?我指的是药厂纯化水系统  详情 回复 发表于 2024-2-20 10:53
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药生
发表于 2024-2-20 10:46:41 | 显示全部楼层
同意楼上说法,这个问题的回答不负任何责任。有出处
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 10:53:36 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2024-2-20 10:39
当一个问题的背景不清晰时,会引发更多的问题,那么就不是一个好问题。
只能说,有出处

出处哪里呢?我指的是药厂纯化水系统
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药徒
发表于 2024-2-20 10:57:45 | 显示全部楼层
2023年版GMP指南,厂房设施与设备,制药用水系统

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日常检测没有呢  详情 回复 发表于 2024-2-20 13:34
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发表于 2024-2-20 11:55:09 | 显示全部楼层
如果是纯化水分配系统,电导是一直在线检测的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 13:34:11 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2024-2-20 10:57
2023年版GMP指南,厂房设施与设备,制药用水系统

日常检测没有呢
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药徒
发表于 2024-2-20 13:59:59 | 显示全部楼层
如果你是想看QC做的制药用水检验周期,具体的周期,可以看GMP指南,质量控制实验室,制药用水监测,里面有
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药徒
发表于 2024-2-20 14:05:52 | 显示全部楼层
你说的该是岗位检测吧,如果有在线监测,岗位可不测
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药徒
发表于 2024-2-20 14:26:22 | 显示全部楼层
参考,医疗器械工艺用水检查要点指南,建议频次1次/班
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药徒
发表于 2024-7-3 11:57:21 | 显示全部楼层
hellowww 发表于 2024-2-20 14:05
你说的该是岗位检测吧,如果有在线监测,岗位可不测

请问,这个有出处吗?我们目前也可取消岗位的离线检测,不知道行业普通做法呢。另外,请问你们的在线电导率检测开不开温度补偿?

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如果在线检测数据能够有效保存,比如上位机、无纸记录仪等可取消,这个不强制,一般电导是有温度补偿的。  详情 回复 发表于 2024-7-3 14:32
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药徒
发表于 2024-7-3 14:32:27 | 显示全部楼层
yong7890 发表于 2024-7-3 11:57
请问,这个有出处吗?我们目前也可取消岗位的离线检测,不知道行业普通做法呢。另外,请问你们的在线电导 ...

如果在线检测数据能够有效保存,比如上位机、无纸记录仪等可取消,这个不强制,一般电导是有温度补偿的。
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