关于尘埃粒子最小采样量

山丘之上 · 发表于 2024-4-29 12:28:26

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们是器械的，尘埃粒子最小采样量按照YY0033-2000附录C中引申的GB/T16292-1996（现行2010）中规定：

	洁净度
最小采样量	100	10000	100000	300000
0.5	5.66	2.83	2.83	2.83
5.0	8.5	8.5	8.5	8.5

而GMP附录里又引申了ISO14644,14644是“最小20检测”计算得出另GB50591-2010又是用的“非零检测原则”又不一样，

望各位老师解惑！
最后GMP附录1十条说动态监测中，日常监测可与确认时时采样不同，肯定是缩小，那标准怎么选？静态日常监测可以如此操作吗（我看到论坛里有的说可以，但是法规又是在动态条款下的）

李辉zjl · 发表于 2024-4-29 20:12:14

最小取样量要根据粒子计数器的规格确定，统计如下
微信图片_20240429201040.png

门门 · 发表于 2024-4-29 12:44:32

这个瞎测吧。在没人说你不对之前，你就是对的。
谁说不对，就问他应该怎么办即可。

wzzz2008 · 发表于 2024-4-29 12:50:44

16292，史上最尴尬的标准，应该没有之一。

门门 · 发表于 2024-4-29 13:23:42

wzzz2008 发表于 2024-4-29 12:50
16292，史上最尴尬的标准，应该没有之一。

请示领导们，啥时候废除它？

火舞精灵 · 发表于 2024-4-29 13:37:20

你买的悬浮粒子采集器一般都是几十升每分钟的，采集时间怎么说也不能低于2分钟吧，所以那些标准你看一下就好了，买的仪器按最短时间采集就好了。

山丘之上 · 发表于 2024-4-29 13:46:26

火舞精灵发表于 2024-4-29 13:37
你买的悬浮粒子采集器一般都是几十升每分钟的，采集时间怎么说也不能低于2分钟吧，所以那些标准你看一下就 ...

ISO有采样时间最短1分钟，其他没要求的，主要是有100（A）级，按14644计算要1000L、GB/T16292-2010又是8.5L

火舞精灵 · 发表于 2024-4-29 13:54:25

山丘之上发表于 2024-4-29 13:46
ISO有采样时间最短1分钟，其他没要求的，主要是有100（A）级，按14644计算要1000L、GB/T16292-2010又是8. ...

A级就按1000L好了，买个100L/min的仪器，一个点也就10分钟

灰灰12345 · 发表于 2024-4-29 14:31:57

我们原先参照了16292，然后客户审计说要按14644，然后就按14644的A级1000L，其他级别就是100L，1min

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-4-29 14:50:51

A\B级1000L/10min，C\D级28.3/min

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-4-29 16:24:18

林深时见鹿ukk 发表于 2024-4-29 14:50
A\B级1000L/10min，C\D级28.3/min

这个严谨，没问题

[确认&验证] 关于尘埃粒子最小采样量

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评