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[专家答疑] 无菌制药隔离器供风空调机组的消毒需要验证吗?

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药徒
发表于 2024-5-17 13:42:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品为口服减毒疫苗类产品
空调机组主要为隔离器供风,
1.主要确认空调机组所需的化学消毒范围,目前准备只给送风管和空调机组进行消毒,回风和排风不进行消毒,是否合适?
2.另外消毒的话,标准是怎么判定的,是否需要达到6log对数降的要求?还是仅仅只要有消毒功能即可,无需进行消毒验证?
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药徒
发表于 2024-5-17 15:01:04 | 显示全部楼层

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我为啥没听说过给空调机组消毒
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药徒
发表于 2024-5-17 15:01:42 | 显示全部楼层

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不都是初效、中效、高效过滤器保证洁净送风吗
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发表于 2024-6-12 15:33:30 | 显示全部楼层
1、通常以手动消毒剂/杀孢子剂擦拭或与背景洁净室仪器消毒方式进行。如果你们的的隔离器配备了单独的空调系统,那么需要对该空调机组及连接区域进行消毒(包括空调机组、送风管道、回风管道)。2、你这个是消毒不是灭菌,可以通过测试浓度和采用微生物挑战测试,来确认。
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