激光产品安全要求 - IEC 60825-1 - GB 7247.1 - FDA 21CFR 1040.10

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各国激光安全认证要求

• 中国：所有激光产品必须强制符合GB 7247.1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由资质认定的检测机构进行。
• 国际：所有激光产品必须强制符合IEC 60825-1的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
• 美国：所有激光产品必须强制符合21CFR 1040.10的激光辐射安全要求，符合激光的等级分类、标志、警告和使用指导。检测必须由中国认可、国际互认的检测机构进行。
  

美国FDA激光分类规则

I类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

II类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制，但未超过 21CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

IIIa类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中的辐射发射限制。根据辐照度，IIIa光激光辐射被认为是急性光束内观察危险或慢性观察危险，如果直接用光学仪器观察，则认为是急性观察危险。

IIIb类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

IV 类激光产品

指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

中国和国际激光分类规则

中国的激光安全标准GB 7247.1采标IEC 60825-1,两个标准激光分类规则相同

• 1类激光
  

风险较低，并且“在合理可预见的使用下是安全的”，包括使用光学仪器进行光束内观察。

• 1M类激光
  

波长在302.5nm到4000nm之间，除非与光学辅助设备（例如双筒望远镜）一起使用，否则是安全的。

• 2类激光
  

波长在400nm到700nm之间，不允许可接触辐射超过2类AEL辐射水平的激光。该波长范围之外的任何发射都必须低于1类AEL。

• 2M类激光
  

波长在400nm到700nm之间，用光学仪器观察时具有潜在危险。该波长范围之外的任何辐射都必须低于1M类AEL。

• 3R类激光
  

波长范围在302.5 nm和106 nm之间，具有潜在危险，但风险低于3B 类的激光。对于400 nm和700 nm之间的波长，可达辐射限值在2类 AEL的5倍内，对于该区域以外的波长，在1类AEL的5倍以内。

• 3B类激光
  

直接观察光束条件下通常是危险的，但在观察漫反射时通常是安全的。

• 4类激光
  

在光束内和漫反射观察条件下都是危险的。可能导致皮肤受伤，并且是潜在的火灾隐患。

电气安全检测
IEC 60204-1(GB/T 5226.1)、GB/T 10320

激光性能检测

峰值波长、谱宽度（线宽）、连续功率等

激光产品CE认证检测、激光产品FDA认证检测@YaYa888

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