有奖讨论：这种情况能生产待销售吗？

18253135479 · 发表于 2024-6-6 16:17:47

风险很大，不建议试行

小能手 · 发表于 2024-6-6 16:22:41

排产可以，但是不能生产，生产了也不能卖。C证都没有下来，怎么生产。

williamtang · 发表于 2024-6-6 16:37:43

这不是妥妥的无证生产吗，还需要问吗？

老K · 发表于 2024-6-6 17:54:08

怎么获得批件的？？

老K · 发表于 2024-6-6 17:56:49

大呆子发表于 2024-6-6 14:17
一蒲友说：

这个问题有漏洞啊，批件是在哪里生产的？如果是新的生产地址需要场地转移啊。怎么就上市了。 ...

我就说哪里不对劲呢

lian · 发表于 2024-6-6 20:25:10

本帖最后由 lian 于 2024-6-6 20:26 编辑

遇到以下情况：持有人和受托生产企业分别持有在有效期内的生产许可证，并且双方此前已经在省局备案，明确了委托受托关系，
但由于产品批文有效期的原因，双方的委托关系省局备案过期，
在产品再注册之后申请续期，此时需要受托生产企业申请GMP符合性检查，
这现场检查期间安排动态生产的产品，在双方委托关系续上之后，能上市吧，毕竟双方都是有生产许可证的

PFangxh656797 · 发表于 2024-6-7 08:55:50

不能先有许可和符合性结论才能排产刚开始就想歪了，怎么持续发展？

闰土仍是少年 · 发表于 2024-6-18 17:31:13

132号文不是明确了受托生产方要先办理C证，委托方后申请B证的逻辑了吗

lzhao5488 · 发表于 2024-6-19 17:26:17

在受托方还未取得c证和符合性检查之前，先生产的批次是不能上市销售的。因为上市销售要有GMP符合性检查。

zuoqi1980 · 发表于 2024-6-21 14:50:16

排产就是生产吗？这个概念我没搞懂，GMP符合检查前的所有产品不允许上市，现场检查批可以。

沧海一粟wgw · 发表于 2024-6-24 16:59:55

更换生产场地的验证批和符合性检查动态批什么时候可以销售

flslmmlml · 发表于 2024-6-25 09:11:44

不可以呀。