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楼主: Littlexkb
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[确认&验证] 验证确认的区别

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药士
发表于 2024-6-26 11:43:35 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2024-6-26 16:19:46 | 显示全部楼层
Littlexkb 发表于 2024-6-26 11:11
这医疗器械的好抽象,有点理解不了

很简单,验证就是:这条电线有没有电,我老电工摸一下就知道。确认就是:带火星的木条复燃的气体,是氧气
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药士
发表于 2024-6-26 16:53:14 | 显示全部楼层
霜飛翼 发表于 2024-6-26 11:09
發表下我的看法,不一定正確,大家互相討論。
以熱壓封口為例,一開始不知道兩種材料要在什麼溫度、壓力 ...

以下是医疗器械的观点
反了,是validation包括了Installation qualification, IQ、Operational qualification, OQ和Performance qualification, PQ
而verification是看书面和客观证据查看是否符合要求
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药徒
发表于 2024-6-26 17:53:29 | 显示全部楼层
verification-result
validation-process
验证的是结果
确认的是过程
FDA和GHTF两家的指南可参考
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药徒
发表于 2024-6-26 20:01:13 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-6-20 17:01
确认是“男女朋友”;验证是“老夫老妻”。
确认是按次来的;每次都要采取一些措施,每次的环境、动作、流 ...

学到了,学到了。
为你点赞
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药生
发表于 2024-6-27 08:53:34 | 显示全部楼层
我理解的,不对勿喷。验证是验证产品内所有的东西,包括材料、工艺等确定产品细分东西的。确认是确认你的这个产品是不是能达到你所规定的性能。
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药徒
发表于 2024-6-27 12:19:08 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-06-21 08:20
浑浑噩噩,颤颤巍巍,不清不楚,也过来了

握手,队友
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药徒
发表于 2024-6-27 12:59:03 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-6-20 17:01
确认是“男女朋友”;验证是“老夫老妻”。
确认是按次来的;每次都要采取一些措施,每次的环境、动作、流 ...

在学术论坛上你让我看了一篇言情伦理小说,高,实在是高!
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药徒
发表于 2024-6-27 16:08:47 | 显示全部楼层
确认:证明厂房、设施、设备、仪器等能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
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药徒
发表于 2024-6-27 16:11:23 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-6-20 17:01
确认是“男女朋友”;验证是“老夫老妻”。
确认是按次来的;每次都要采取一些措施,每次的环境、动作、流 ...

形象,应该是文坛准院士
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