有奖回帖：厂房这样的布局怎么样？

大呆子 · 发表于 2024-7-9 10:24:03

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蒲友提问：

请问大家对医疗器械中药直服饮片检验室在同一楼层怎么看？库房在宿舍楼下

guangximin · 发表于 2024-7-9 10:39:55

中药直服饮片和检验室在同一楼屋不合适。GMP"第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。".我认为你们最好和省局的沟通，如果你们搞好了，最后要你们整理那你们就很麻烦。如果要这么做，你们一定你要保证你们检验室的有机溶剂的气味不要跑到生产区这边来。

阿白x6b · 发表于 2024-7-9 10:44:12

使用不同空调系统即可，且有物理区间隔断

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-7-9 10:49:03

这样的话，分开人流物流的区域都挺大的了

大小王是王炸 · 发表于 2024-7-9 11:13:21

按照GMP需要分开

依然星期三 · 发表于 2024-7-9 11:16:30

不同空调，物理隔离呗

szfun · 发表于 2024-7-9 11:21:35

库房在宿舍楼下，消防能过？

光脚大象 · 发表于 2024-7-9 11:21:38

这个问题可以咨询一下审评中心老师。

逸清草堂 · 发表于 2024-7-9 11:34:02

抛开现状谈理想都是耍流氓

琦瑞福生 · 发表于 2024-7-9 11:46:37

检验和生产不是得分开吗

胜利者 · 发表于 2024-7-9 11:54:22

有道理

yhgz · 发表于 2024-7-9 12:21:00

小企业才会这样想

min930 · 发表于 2024-7-9 12:22:10

医疗器械 /中药直服饮片检验室在同一楼层:可以，物理隔断，单独人物流，送排风注意交叉污染；
库房在宿舍楼下：物理隔断，单独人物流，注意宿舍排水等对库房的影响，避免给排水管经过库房区域，尤其上方。

兴奋你我 · 发表于 2024-7-9 12:24:01

坐等看图

李辉zjl · 发表于 2024-7-9 12:30:48

医疗器械中药直服饮片检验室在同一楼层是可以的，但是要物理隔开，不同的区域需要用不同的空调机组

准圣级药老 · 发表于 2024-7-9 12:35:53

只是要求生产区与检验区分开，可以一栋楼但是要有有效的物理隔断。至于库房在宿舍楼下，隔离成独立区域是必要的，减少人员对物料产生影响的可能性。也要考虑库房对人员的干扰。

wangyishu106015 · 发表于 2024-7-9 13:07:51

要有隔断吧

栗子7 · 发表于 2024-7-9 13:08:42

这楼层得有多大啊

环湖 · 发表于 2024-7-9 13:14:55

库房在宿舍楼下、现在可以生产储藏和住宿在一起吗？

骑着小毛驴环游 · 发表于 2024-7-9 13:43:07

只要能区分的开，不混淆，问题都不大，又不是什么关键房间，只要独立开就没什么问题。

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