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楼主: 泠泠月上
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【分享】上周委托生产注册体考的经历

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药士
 楼主| 发表于 2024-9-11 10:42:57 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2024-9-11 10:38
本来是来学习学习的,结果去看了半个小时的八卦

管理员大大,给咱置个顶或加个色儿呗
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药徒
发表于 2024-9-11 11:09:49 | 显示全部楼层
我发现核查特别喜欢用周末的时间,即使给下的时间是周四周五。都遇到两次了。

另:你是吃伏羊的鹏城吗?

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鹏城,但没吃过伏羊  详情 回复 发表于 2024-9-11 11:20
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药士
 楼主| 发表于 2024-9-11 11:20:02 | 显示全部楼层
lwxyatai 发表于 2024-9-11 11:09
我发现核查特别喜欢用周末的时间,即使给下的时间是周四周五。都遇到两次了。

另:你是吃伏羊的鹏城吗?

鹏城,但没吃过伏羊
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发表于 2024-9-11 11:31:57 | 显示全部楼层
总结得不错,受益了!
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药徒
发表于 2024-9-11 20:12:03 | 显示全部楼层
洗衣间未配备桌子都下星号

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这条星号项,最主要的是缝隙和密封问题 需要避免一般区空气倒灌洁净区 避免鼠害虫害 洗衣间这个,挺难改的,人家旧厂房,房间小,放不下,老师也认可这个理由 最后还是凑了一整个*4.3.1  详情 回复 发表于 7 天前
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层

有所收获,谢谢楼主
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
确实,现在检查员的水平有了很大提升,检查出的问题,要么是平常没意识到 的细节,要么是提了,老板不重视的。

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老板不重视,只能平时向上管理,让质量部老大或者管代多耳提面命一下 细节真的很重要,老师毕竟审核经验丰富,细节做不到位,表面功夫再多都很难去掩盖  详情 回复 发表于 7 天前
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
委托生产必被飞检,学习了!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习,很实用。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感谢分享,发个好人卡给楼主
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
BBCOME 发表于 2024-9-10 11:29
请问什么叫带水印照片,可以详细解释一下吗?

有个APP叫什么水印相机还是啥的,排出来自带时间地点,至于能不能改就不知道了,没试过。

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有,老师末次会议提了,可以用水印相机 应该是别的企业有这么做,老师觉得不错,希望我们实施的感觉  详情 回复 发表于 7 天前
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
水印确实可以修改,这样打印出时间日期实际上没有说服力的

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这个咱也不敢当面反问 人家给了台阶,咱就下 等企业做到这个程度 老师说不定就提出来,要有时间不可更改的水印  详情 回复 发表于 7 天前
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药士
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
asan16888 发表于 2024-9-11 20:12
洗衣间未配备桌子都下星号

这条星号项,最主要的是缝隙和密封问题
需要避免一般区空气倒灌洁净区
避免鼠害虫害
洗衣间这个,挺难改的,人家旧厂房,房间小,放不下,老师也认可这个理由
最后还是凑了一整个*4.3.1
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药士
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2024-9-12 08:25
确实,现在检查员的水平有了很大提升,检查出的问题,要么是平常没意识到 的细节,要么是提了,老板不重视 ...

老板不重视,只能平时向上管理,让质量部老大或者管代多耳提面命一下
细节真的很重要,老师毕竟审核经验丰富,细节做不到位,表面功夫再多都很难去掩盖
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药士
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-9-12 10:11
有个APP叫什么水印相机还是啥的,排出来自带时间地点,至于能不能改就不知道了,没试过。

有,老师末次会议提了,可以用水印相机
应该是别的企业有这么做,老师觉得不错,希望我们实施的感觉
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药士
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
BBCOME 发表于 2024-9-12 11:39
水印确实可以修改,这样打印出时间日期实际上没有说服力的

这个咱也不敢当面反问
人家给了台阶,咱就下
等企业做到这个程度
老师说不定就提出来,要有时间不可更改的水印

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请教领证后的委托生产,是需要做注册变更,还是走注册变更备案?  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,受益匪浅!我们也准备作为受托人帮别人生产,有些疑惑请教一下:技术文件转化是按照外来文件直接引用还是按照内部文件重新编制审核;还有产品批号、物料代码要不要和自己的做区别管理?

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1、两者皆可。我们做法是受托方转换。审核老师建议直接引用。你们评估实际操作便利性就行。 2、如果你们有ERP这类仓库管理系统,那么已经做好区分了;如果没有,excel在管理,最好是按照委托方自己的来,并且要协商  详情 回复 发表于 7 天前
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2024-9-12 14:01
这个咱也不敢当面反问
人家给了台阶,咱就下
等企业做到这个程度

请教领证后的委托生产,是需要做注册变更,还是走注册变更备案?

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先生产许可证变更 然后注册变更备案  详情 回复 发表于 7 天前
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