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楼主: 泠泠月上
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【分享】上周委托生产注册体考的经历

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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2024-9-13 11:26
1、药典凡例原文:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干 ...

0.3mg那个不太好执行,

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有啥思路不  详情 回复 发表于 6 天前
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药士
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
好的 发表于 2024-9-13 12:03
0.3mg那个不太好执行,

有啥思路不

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没有,我们目前还是目测,不行就自己定一个百分比吧,让研发去定要求,毕竟目测都行  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
好的 发表于 2024-9-13 10:42
请问下干燥除了目测,还有什么好的检测方法吗?

我们说是用干燥器,放干燥器里,如果里面的干燥剂变色,就说还有水份
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

没有,我们目前还是目测,不行就自己定一个百分比吧,让研发去定要求,毕竟目测都行

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目测行,但不够 想办法定一个宽泛点的百分比试行一下先  详情 回复 发表于 6 天前
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药士
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
好的 发表于 2024-9-13 14:37
没有,我们目前还是目测,不行就自己定一个百分比吧,让研发去定要求,毕竟目测都行

目测行,但不够
想办法定一个宽泛点的百分比试行一下先
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
感觉楼主的分享,太棒了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-9 17:34
在药学和医疗器械领域,委托生产注册体考是一项重要的环节。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产 ...

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
楼主分享很用心,点赞一个
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
委托生产必被飞检,划重点!
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!!
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,已点小心心。。。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
很详细,真实案例,很有借鉴意义。
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药徒
发表于 前天 08:24 | 显示全部楼层
感谢分享     
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