清洁验证CHT疑惑

诺叶知秋 · 发表于 2024-10-11 07:40:22

微信bf8a81c3 发表于 2024-10-10 16:09
新公司新公司

新公司也得设定目标值啊，那你化学残留怎么清洁的，清洁工艺依据什么开发的，你现在的清洁工艺能不能达到清洁效果，这个清洁效果不也是设定的目标值吗，同理，你的存放周期也得设定目标值，然后通过验证证明你的目标值可以保证你的产品质量。

寻找一种味道 · 发表于 2024-10-11 07:59:06

如果取样合检测程序没有问题那就是收到环境影响

微信bf8a81c3 · 发表于 2024-10-11 08:54:45

诺叶知秋发表于 2024-10-11 07:40
新公司也得设定目标值啊，那你化学残留怎么清洁的，清洁工艺依据什么开发的，你现在的清洁工艺能不能达到 ...

对呀，正是因为新公司，所以要先根据别的公司得经验设定，但是也得因地制宜呀，比如一般经验是7天，那我不得多考虑一下，验证3，5，7天的，直接干7天，万一不过，那不全废了。化学残留得清洁方法肯定是要开发的呀，根据每个品种的性质，结合设备的特性。

微信bf8a81c3 · 发表于 2024-10-11 08:55:57

寻找一种味道发表于 2024-10-11 07:59
如果取样合检测程序没有问题那就是收到环境影响

微生物取样，我感觉本身就存在概率问题

微信bf8a81c3 · 发表于 2024-10-12 09:16:47

无奈名发表于 2024-10-10 16:21
目前已有的数据很难判定超标情况是否为偶发事件，可能性太多。在此种情况下，这一批次的结果势必无法作为验 ...

是的时间太赶只能做一批，后面品种多了根据分险评估选择代表性产品连续做三次周期验证

[确认&验证] 清洁验证CHT疑惑