自动化制药装备之忧：低技术难满足高需求[转帖]

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随着新版GMP的逐步实施，制药企业对药品生产的管控、制药企业环境的管理、制药企业软硬件等方面的的要求越来越严格，这样也使得制药企业对于制药设备企业、制药包材企业等制药产业链上游企业生产的产品，要求越来越高。展会是市场的风向标，参展企业在展会上展出的产品，既标志着目前用户在市场中的需求，也标志着产品未来的发展方向。
　　2011年10月29日，第42届全国制药机械博览会在青岛开幕，本届展会上，共八百余家来自制剂机械设备、原料药设备、制药用水设备、药品包装设备等制药装备企业参展。
　　“目前新华医疗公司的设备，均是可以满足自动化流水线生产需求的产品，例如冻干生产线，从药品生产到药品冻干灭菌，再到装盒、装箱，整条生产线全在密闭式的环境下进行，这样极大的减少了人对药品的污染，保证药品的无菌生产，”山东新华医疗器械股份有限公司的工作人员针对该公司的产品介绍道。
　　在展会上，类似于山东新华医疗的制药设备企业，不在少数，一条条洗灌封生产线、冻干灭菌设备生产线、贴标装盒打包生产线，都呈现出更加完备的自动化生产趋势。由于人是药品是整个药品生产环节中最重的污染源，所以新版GMP中对药品的无菌生产的严格要求，也就意味着制药企业应当减少生产环节以及人对制药环节的污染和影响，再加之目前制药企业中，人工成本逐渐成为占比例最高的生产成本，所以制药企业寻求制药设备的自动化生产已经成为一种必然。
　　制药设备的自动化生产，可以为制药企业带来的效益是不可预期的。首先，自动化设备可以方便制药企业完成新版GMP的认证改造。自动化生产可以减少制药企业工作人员对药品生产过程的污染，同时，自动化设备也可以通过封闭、检测等装置，很好的控制制药过程中的周边环境，真正做到无菌生产。其次，通过灭菌设备、贴标、包装、外包、自动码垛等自动化流水线设备，实现了机器自动化生产，大大降低了人在整个生产过程中所需要的成本。再次，机器由于不受心情、环境等等方面的影响，工作效率在一定程度上有了显著提升。

　　一位制药企业负责人曾经表示，“未来制药设备将向着全面自动化方向发展，一位工作人员就能应付一个生产车间中的所有工作。”未来自动化制药设备的市场无比巨大，而如何做好自动化制药装备，则成为目前诸多制药设备企业需要面临的问题。
　　巨大的自动化需求市场，为制药设备企业带来了很大的机遇，但是这对于大部分制药设备企业来说，确实一种挑战，因为目前国内一些自动化设备生产企业的产品质量并不过关，这样也造成了目前制药企业在采购制药装备时遇到的难题——制药装备能否满足制药企业的需求？尽管国内有能力生产流水线设备的企业并不少，但是真正能够满足制药企业生产需要的流水线制药设备并不多。
　　在本次展会上，笔者也发现了许多问题，一些制药设备企业尤其是包装机械类企业在自动化包装方面存在着一些不足。比如在安瓿瓶的码针过程中，安瓿瓶的码放率过低，经常出现一个托盘中盛放过多或是缺少安瓿瓶的现象；在装盒的过程中，一些设备经常会出现纸盒被卡住的现象，有些设备更是在15分钟内卡住了3到4次，这样的失败率还是非常惊人的。
试设想，假如制药车间中有一台设备或是多台设备总是出现故障，那么维修的人员比操作人员还要多，这样给制药企业带来的负面效应是极大的。尽管通过自动化实现了环境控制、制药过程的无菌控制，但是一台流水线中的设备，其维修调试时必须停止其他设备的生产。以安瓿瓶贴标机产品为例，有些设备一分钟的稳定产量在300到500支左右，如果该设备出现故障，设备维修需要5到15分钟时间，整个生产线停产的话，将损失至少1500瓶安瓿瓶的产量。
　　制药设备的自动化生产，无论从节省人工成本、提高生产效率的角度来看，还是从减少人为因素对于制药过程的污染等角度来看，都是未来制药设备发展的必然方向。优秀的自动化制药设备是制药企业的必然选择，制药设备企业应当在怎样做好制药设备的自动化这个方面下功夫，而不是单纯的在制药市场上下功夫，只有设备好了，市场才能好。

岁寒三友

可否如此理解，自动化将使生产线集约化更强，即更短，与人的隔离程度更高

yscaiyl

国产设备的性能要求还是无法达到要求，进口设备又高的离谱！中国中小企业无法承受，中国GMP检察官其实也知道

蒲公英

楼主说的非常好
自动化是一个系统工程，不但但是自动化的问题，更重要的是要制药装备匹配、目前之所以很多制药装备行业跟不上，是因为他们缺少在企业真正扎实工作过的，不了解企业真正的需求和瓶颈在哪里
所以，搞自动化是需要大量复合型人才的，必须需要一个能把自动化、工艺、制药装备等综合串联起来，整体考虑的人，每个单元就好像一颗颗珠子，需要一颗线串成项链
我曾经遇到一个给某企业做自动化编程，做双效浓缩器的所谓自动控制，当时我问编程人员：你会操作这个设备吗？他说：不会。我说：那你怎么编程呢？他拿出一个流程图（企业提供的）试问：自己都不去体验，不去真正了解，你又如何能编写出让人好用的东西呢？
这是目前所有自动化公司都面临或多或少的问题，这个行业急需各类人才

乔峰

路过，学习学习。

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自动化还需要一个过程啊

keante2019

谢谢分享！