内控标准？国家标准？元芳，你怎么看待？

大才子 · 发表于 2013-12-4 08:33:34

yliuxjp@163.com 发表于 2013-12-3 17:44
首先，内控标准要设得有依据；第二，一旦设定了内控标准，就要严格执行。超了就是超了，在能进行返工的情况 ...

说得好，赞一个，要么就不定，要定了就要遵守

忆城 · 发表于 2013-12-4 11:23:37

从企业角度，合格的标准就是指内控标准，超出内控标准就是不合格，但是一要考虑成本.

婚礼撒 · 发表于 2013-12-6 15:36:21

学习了

bigdou · 发表于 2013-12-6 15:52:39

如果是成品内控标准，应该是被作为放行依据的，不合格应进行调查，找出原因，如果能够保证药品质量，应该有一个分析性的流程或报告附在放行指令中，由受权人放行，如无，按不合格品进行销毁啦。
如果是中间产品标准不合格，应该考虑对成品质量的影响情况，如影响不大，可进行放行，如影响较大，可以进行返工等处理，待符合后再流入下一岗位。

luofei · 发表于 2014-6-15 09:18:50

巴西木发表于 2012-11-30 09:56
按内控标准检验，按国家标准放行。出项OOS数据，要进行调查，确保产品质量有保证。

同感

幻影 · 发表于 2014-7-23 21:38:52

内控标准不具备法律效力。。。所以关键时刻。。。还是做一个守法好制药人。

wq强仔 · 发表于 2016-6-29 14:58:28

制药设备发表于 2012-11-30 08:34
个人觉得该内控标准定的有点高了，一般我们定内控标准比药典标准稍微严格一点，但是具体还是要看产品的，既 ...

我想加入咱们的中药饮片交流群不过已经满员了有其他的群么谢谢！！

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