体考是什么

三千块 · 发表于 2024-12-25 09:25:21

源仔发表于 2024-12-25 09:11
注册体考注重研发阶段是不是弄虚作假，如果优化就是查转换阶段真实性。

好的，谢谢您回复

沉默是输 · 发表于 2024-12-25 09:28:35

体考说白了就是真实性核查，除了楼主说的哪些，还有一项比较重要的就是你的原材料来源是否可靠，包括供应商评审，采购单及发票等，现在体考老师越来越重视审查采购发票了，没有发票？拿出收据，没有收据？拿出付款信息！除了原料，还审查你的设备到厂和计量时间

jianing4233312 · 发表于 2024-12-25 10:02:38

三千块发表于 2024-12-24 16:50
好的，但是我司遇到一个事情，就是体考前要去省局介绍产品信息，体考不是看体系吗？看产品干啥

你家的体系不覆盖产品吗

瓶中沙 · 发表于 2024-12-25 10:53:01

小熊与牛牛发表于 2024-12-25 08:47
小熊与牛牛发表于 2024-12-24 16:48
看你是注册还是生产，注册按照医疗器械注册质量管理体系核查指南，生 ...

江苏省一般都是注册和生产合并的吧？

豆芽鱼 · 发表于 2024-12-25 17:42:07

三千块发表于 2024-12-24 16:54
老板操心，让我去打听打听
然后也是第一次搞这个事情，前期体系准备，害怕别有什么遗漏，没考虑的地方
...

正常我们公司体考后，省局要我们把申报产品（含各型号）和对比产品各一套邮过去以供审评