大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

江南＊潇湘魂 · 发表于 2025-1-9 14:11:17

要求注册QA回答每种物料具体取样量。和检查老师解释该员工不负责取样，而且公司文件有规定每种物料具体的取样量，检查员回“她自己说了她是QA，是QA就必须知道”。

一定来不会鸽 · 发表于 2025-1-9 14:13:29

检查老师从外包装间后门检查外包装间（包装线比较长，有三个门），说外包装间没有标识（标识卡在前门），陪同人员没反应过来解释，被记缺陷了，后面再落缺陷时发现后给老师说明，老师说前门有标识也不明确，而且看不出来当日包装数量，后面整改就是在包装间内放了块白板把门口标识卡内容又誊抄一遍并且加上本日计划包装量挂在包装线中间的位置

luhx810302 · 发表于 2025-1-9 14:19:12

质量部留样室窗帘需要定期清洗。

江南＊潇湘魂 · 发表于 2025-1-9 14:19:34

拿着企业操作规程要求逐字背诵

jidaifei · 发表于 2025-1-9 14:27:30

R8488670BUST 发表于 2025-1-9 13:06
什么级别的洁净区

十万级的。。。

18133593426 · 发表于 2025-1-9 14:47:50

离开QA/QC太久了，想不起来了都

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 14:52:06

luhx810302 发表于 2025-1-9 14:19
质量部留样室窗帘需要定期清洗。

你们窗帘该有多脏

彼岸的凡星 · 发表于 2025-1-9 14:52:28

瓦楞纸箱用胶带封口也是一个特殊过程，因为检测封口效果是个破坏性过程，所以需要做封口验证

yhgz · 发表于 2025-1-9 14:52:35

多谢分享！

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 14:55:49

sun° 发表于 2025-1-9 09:08
注册通过了国家局已经认可了但是来现场检查老师不认可

注册现场核查和符合性检查看的东西是不一样的。

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 14:59:26

准圣级药老发表于 2025-1-9 09:22
挡鼠板高度不够，被要求整改了。

看到你这个，想起来之前看到有人说，检查的时候说他们的垫仓板太高了（15厘米），而法规要求的是10厘米（原文：*08308与地面间距不小于10厘米），让他们换矮的

注：GSP检查。

这么近那么远 · 发表于 2025-1-9 15:05:43

琦瑞福生发表于 2025-1-9 08:48
纯化水取样前放水，与生产使用不一致

必须一样啊

这么近那么远 · 发表于 2025-1-9 15:06:07

我也想要金币

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 15:06:38

chenqiang179 发表于 2025-1-9 09:33
刚看到的，印度公司的：在垃圾桶里发现批记录，与检查提供的的批记录不一样

这个就是明显有造假行为了。

这么近那么远 · 发表于 2025-1-9 15:07:08

纯化水的微生物限度要我用0.22微米的滤膜
十万级洁净服要我灭菌，衣服洗完叫我要消毒

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 15:09:05

ycw1639066548 发表于 2025-1-9 10:21
员工培训不到位，但不给说哪里不到位

这个应该是你们陪检的人，没记录。

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 15:13:18

探求究发表于 2025-1-9 11:15
听领导说过一个，还是十几年前的事，也不是现场检查而是本地多个相关部门联合来厂参观新厂房的建设工作，
...

法规没有规定洁净区不能设置厕所

wzzz2008 · 发表于 2025-1-9 15:15:15

其实我也想知道发表于 2025-1-9 11:40
消防检查不允许放挡鼠板，药监检查的时候要求必须有挡鼠板算不？

专用的应急消防通道平时不打开的，不应放挡鼠板，日常进出的，需要放。

七一 · 发表于 2025-1-9 15:20:14

风铃2016 发表于 2025-1-9 08:48
两个都放

正解，哈哈哈哈哈

七一 · 发表于 2025-1-9 15:20:35

看看大家的，都好有意思呀

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