大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

ink · 发表于 6 天前

原子吸收的排风罩没有与火焰上方端口对齐（只对应了一半）

其实我也想知道 · 发表于 6 天前

消防检查不允许放挡鼠板，药监检查的时候要求必须有挡鼠板算不？

makezzz · 发表于 6 天前

没有特别奇葩的，想要金币

静待花开1234510 · 发表于 6 天前

一更更衣柜上边放了一瓶海飞丝洗发水。。。看了更衣柜说是白大衣放在最上边说是不合理

福轩龙 · 发表于 6 天前

固体需要退出更衣室图片，

福轩龙 · 发表于 6 天前

固体需要退出更衣室图片，

wflyxm · 发表于 6 天前

有的检查官要求设备批次间清洁都是干净，目视无物料

mopiaoxiang · 发表于 6 天前

月奴发表于 2025-1-9 09:01
我遇到的最奇葩的检查过程，但没下缺陷，估计是检查员自己意识到问题了：
多年前（9年前）遇到一次GMP检查 ...

我们这儿有一个检查员文件都没看，就说，你们的审查通不过。因为没给那个...

kuwaithan · 发表于 6 天前

库管没有任命书，开了一个星号项。

fengyujing · 发表于 6 天前

无菌室说话声音大

vugjkhoi · 发表于 6 天前

没有，但我想要金币

R8488670BUST · 发表于 6 天前

jidaifei 发表于 2025-1-9 10:01
这个我们被开“垃圾袋不是洁净区专用的无尘垃圾袋”

什么级别的洁净区

shyster0 · 发表于 6 天前

其实我也想知道发表于 2025-1-9 11:40
消防检查不允许放挡鼠板，药监检查的时候要求必须有挡鼠板算不？

这问题可真棘手，那只能装个可拆卸的挡鼠板，谁来检查按谁的做咯

wunf502 · 发表于 6 天前

遇到过一个，他手心有点汗湿润的，然后搓记录上的签字，然后说记录是刚填写的，回签记录

feixingciwei · 发表于 6 天前

没有遇到过的飘过

Skydpy · 发表于 6 天前

还没有

D。 · 发表于 6 天前

制剂配液结束准备过滤的时候发现桶里面有只笔；
FDA现场检查的时候，检察官走到洗衣房，滚筒洗衣机正在哗哗哗漏水，洗衣机门上的皮圈坏了；
轧盖间压塞完没轧盖的产品在转盘上倒了，岗位人员打开隔离器门，不戴手套扶瓶子；
B级区生产结束岗位人员搞卫生和QC测环境同时进行，沉降菌和尘埃粒子检测都是合格；
验证批QA取样测氧含量，测着测着发现有一瓶的胶塞不是这个产品的
唉太多了

北极的熊猫 · 发表于 6 天前

没有哦

gzgz · 发表于 6 天前

非常的多，有的是被企业员工举报

@kyo · 发表于 6 天前

黑喵警长发表于 2025-1-9 10:25
看了回复，有很多奇葩的方面
有人员，有技术要求，有日常执行，有不同监管部门的各自标准。

这个其实有点道理。刚参加工作时，负责专家评审会会务，请专家签字前，领导特意嘱咐用水笔，不要用圆珠笔。

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