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楼主: 大呆子
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[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我们让安装压差表,有的要求门内安装,有的要求门外安装,结果我们现在一扇门,安了两个
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
质量部长大声呵斥检查人员

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有没有发生肢体冲突?  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
残心pk5 发表于 2025-1-9 15:46
我说一条比较缺陷项,我之前有一家公司厂区建设的比较老了,在进入生产区,需要进行更衣、洗手,说我们洗手 ...

不仅如此,还要有热水,没有热水也会开发现项的
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
EPO2B小青年1 发表于 2025-1-10 08:10
质量部长大声呵斥检查人员

有没有发生肢体冲突?
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

数据完事性问题,
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
风铃2016 发表于 2025-1-9 08:49
选配耗材类附件为一次性使用产品,被问应该怎么维护保养

这个应该进行保质期管理吧
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
有  非重要部件信息能找到出处来源      必须写出来    完全不听解释
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
洗手缺少热水,冷水洗手不行
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
洗手没有热水,不知道为什么
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
日常生产中纸塑袋封口过程检要求做染色渗透试验测试密封性

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这不是无菌初包装验证的时候就做掉了吗,日常生产怎么做,你们咋改的,快分享一下  详情 回复 发表于 6 天前
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
年底体检有些项目做的过了,检查老师说浪费
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
说个器械的奇葩缺陷,做PCR的,老师要求我们把掌上离心机做个外校

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我们也进行校准的,反正规范震荡频率及时间的,确保均一与验证保存一致  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我想要金币
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
sun° 发表于 2025-1-9 09:08
注册通过了国家局已经认可了  但是来现场检查 老师不认可

我们遇到过一个类似的,国家局审评老师都没有对临床提起发补,但是省局体考的老师说临床有问题,还开到不合格项里面去了,没个半年改不完的那种
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
bokun 发表于 2025-1-9 10:40
贴标机入料轨道速度和出料轨道速度要定在SOP里面,这个缺陷合理吗?

可以给个范围吧
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
江南*潇湘魂 发表于 2025-1-9 14:19
拿着企业操作规程要求逐字背诵

这属于是没事找事了
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
wunf502 发表于 2025-1-9 13:19
遇到过一个,他手心有点汗湿润的,然后搓记录上的签字,然后说记录是刚填写的,回签记录

高手啊。。。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我们还有一个,那会儿老师应该实在是找不出什么大问题了,就找些边角零碎,说文件的封面受控章、骑缝的受控章应该固定盖章的位置,比如所有文件摞起来章能在一条线上,我们的骑缝受控章一会儿上一会儿下看起来很乱。我了个大无语,只能把所有文件都重新复印盖一次章
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2025-1-9 09:59
这个事实可以开一个不合格项

双电源我认可,但ups电源是不能用于类似空调和冰箱类电器的。

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这个我得请教一下,UPS为啥不能用于冰箱?我之前有个单位好像用过  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
BBCOME 发表于 2025-1-10 08:44
日常生产中纸塑袋封口过程检要求做染色渗透试验测试密封性

这不是无菌初包装验证的时候就做掉了吗,日常生产怎么做,你们咋改的,快分享一下

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审核的还真的把这项不合格开出来了,让我找企业负责人签字确认,我耐着性子找审核的商量沟通。后来还是删除掉这项了。其实下面各省药监局目前都普遍面临着老一辈经验充分的审核员逐步退休了,但新的审核员有经验的不  详情 回复 发表于 6 天前
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