大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

小幸福1 · 发表于 6 天前

量筒底座碰破了一点，给了缺陷

YUGE。 · 发表于 6 天前

小幸福1 发表于 2025-1-9 10:31
量筒底座碰破了一点，给了缺陷

说明老师还是挺关照的

。

θ0821f674 · 发表于 6 天前

chenqiang179 发表于 2025-1-9 09:33
刚看到的，印度公司的：在垃圾桶里发现批记录，与检查提供的的批记录不一样

这个是严重缺陷，就前半句就可以直接终止检查，

hq0718 · 发表于 6 天前

表示一下关注！

longderen · 发表于 6 天前

清洁卫生消毒液没有每次使用量，及清洁每台设备的使用量。要求建立详细的消毒液使用记录。落了缺陷项

YUGE。 · 发表于 6 天前

下周体考，取取经。奇不奇葩部分因素取决于老板

Sijjrn · 发表于 6 天前

19808223549 发表于 2025-1-9 08:45
我们就是用的那个，里面装的是超纯水，国外老师认为这个会造成什么微生物增长来着，还有其他的具体啥问题 ...

最早以前美国搞GMP的时候检查直接点根香烟

杨振坤 · 发表于 6 天前

没有，但我想要金币

bokun · 发表于 6 天前

贴标机入料轨道速度和出料轨道速度要定在SOP里面，这个缺陷合理吗？

houzifan · 发表于 6 天前

遇到过一个问题算是比较苛刻了：“国家标准制定的有问题，检查员对按照国家标准制定的文件不认可”但是没落到整上

tp206555 · 发表于 6 天前

赚金币来了

tp206555 · 发表于 6 天前

赚金币冲啊

应安 · 发表于 6 天前

24年做延续老师提了一条，岗位职责里面人员要求学历大专以上，然而实际有几个大专的。整改改成了大专及以上。

等风 · 发表于 6 天前

我们二楼的毒性库，让把窗户封死

月奴 · 发表于 6 天前

chinsss 发表于 2025-1-9 09:21
企业负责人长期不在厂，无法完全执行其相关职责。

这个缺陷很有道理的，不奇葩，奇葩的事关键人员长期不在厂。

15398813029 · 发表于 6 天前

我第一次跟着前辈去外审给别人开过一条：生产过程记录与工艺规程描述不一致，并且工艺规程规定检验项目与实际检验项目标准不一致。

飞絮飞絮 · 发表于 6 天前

飞絮飞絮发表于 2025-1-9 09:13
我们有一个，提了但没落。无菌原料药要求每桶取样。

是的呀，但那老师还挺纠结这事的，反复说了好几次

探求究 · 发表于 6 天前

听领导说过一个，还是十几年前的事，也不是现场检查而是本地多个相关部门联合来厂参观新厂房的建设工作，
其中药监部门某位领导指着洁净车间的平面图问这上面没有厕所，那工人要去厕所怎么办？以及问1F的图纸上为什么要设置电梯；
这两件事被我们领导年年念叨，来证明药监部门也有棒槌

了了解 · 发表于 6 天前

没有金币了

zyxzwj1007 · 发表于 6 天前

看看

[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷