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楼主: 九五二七
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[确认&验证] 还可以这样做验证

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药徒
发表于 2025-3-2 15:29:14 | 显示全部楼层

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方案是可以提前做的,验证的时间逻辑对的就行。
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药士
发表于 2025-3-3 09:12:16 | 显示全部楼层

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哈哈,不过也正常
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药生
发表于 2025-3-3 09:14:48 | 显示全部楼层

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好好把控一下风险,领导说啥就是啥吧,淡定淡定…………
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药士
发表于 2025-3-3 09:40:32 | 显示全部楼层

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我个人不认同这样操作,最近听了几堂关于验证和确认的专家课程,监督机构将会越来越关注真实性的问题,并列举出,这方面存在问题的企业受到的处罚是很严厉的。
由此我想对大家说,以前操作是可以的,并不代表现在以后可以。法律法规在变化,审核老师也在变。真事性的要求也在变,希望同行的同仁要引起重视。别到时后悔了。
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药徒
发表于 2025-3-3 09:45:20 | 显示全部楼层

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还是别这样做,小心因小失大啊
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大师
发表于 2025-3-3 10:15:59 | 显示全部楼层

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冒风险就要有承担后果的勇气
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发表于 2025-3-3 10:47:05 | 显示全部楼层

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中佰瑞(深圳)科技有限公司是蒲公英联合旗下瑞特威设计咨询管理(深圳)有限公司孵化的一家专门从事确认与验证的专业化公司。瑞特威是蒲公英孵化的设计咨询、GMP/GEP咨询公司,提供制药行业工程设计咨询、概念设计/工程设计辅导、GMP咨询/GEP咨询/GMP/GMP体系辅导、项日管理咨询、EPCM总包管理、施工过程GEP监理服务。
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药徒
发表于 2025-3-3 10:53:54 | 显示全部楼层

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老铁们,实名举报点一点
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发表于 2025-3-3 11:26:32 来自手机 | 显示全部楼层

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新人学习学习
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药徒
发表于 2025-3-3 11:28:05 | 显示全部楼层

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现在这样做的少了   
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药徒
发表于 2025-3-3 11:28:32 | 显示全部楼层
被举报就完了   
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药徒
发表于 2025-3-3 12:46:26 | 显示全部楼层

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现在基本不敢做这种事情的。
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药士
发表于 2025-3-3 12:56:27 | 显示全部楼层

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林子大了什么鸟都有。现在都见怪不怪了。
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发表于 2025-3-3 17:19:07 来自手机 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-3-3 17:32:30 | 显示全部楼层

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+1                    经历过
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发表于 2025-3-3 17:54:54 | 显示全部楼层

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到时候设备一堆问题,厂家还解决不了,自己评估呗,项目进度重要还是设备问题重要。

点评

你写疯评  发表于 2025-3-3 20:12
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药徒
发表于 2025-3-3 17:57:16 | 显示全部楼层

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没遇到过      
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发表于 2025-3-4 09:07:11 | 显示全部楼层

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验证方案吧,验证过程是同步的
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药生
发表于 2025-3-4 09:26:33 | 显示全部楼层

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先出方案吧,设备来了就马上验证,避免一下风险吧
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药徒
发表于 2025-3-4 09:37:15 | 显示全部楼层

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太炸裂了         
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