(8金币)讨论：为什么中国GMP要抄欧盟GMP

1204259559 · 发表于 6 天前

现实点，有用就用，没用就不用，不能因为关系不好而拒绝对面一切事物，闭关锁国是要不得的，结合自己实际情况分辨转化吸收

wgx1979 · 发表于 6 天前

天下文章一大抄

h1352216 · 发表于 6 天前

先模仿再優化再超越

小小杨 · 发表于 6 天前

领个金币

江鱼眷夏 · 发表于 6 天前

看了国外关于无菌制剂的这么多指南、报告和法规。给我一种感觉，国内不重视基础理论上的研究，国外已经研究的很全面了，干嘛自己再花钱走一遍同样的路。直接把国外的东西拿过来学就行了。
但是这样就是永远在当学生啊，自己对技术的更新、管理的提升等等认知总是在人家后面，永远没有自己的东西。还赶超欧美，人家真金白银的基础研究是白做的么？原来药监和医保都想立牌坊，医保的遮羞布快捂不住了，天天给药监扇大耳刮子。

新概念新技术都是老外提出来的，我们就屁颠屁颠跟后面。没有基础的研究，自己有能力选择未来发展的方向么。
很伤感啊，怪不得好多人现在还是会选择出去，科研的土壤不一样。

大周 · 发表于 6 天前

其实你们看到的条文copy，但事实上对于推动的人来说，最重要的是检查人员要align with。。。。中国的检查员真的不懂那些条文么？大家都知道，法律就制定在那，执行是非常关键的一环。。。我个人认为目的不是条文，其实就是为了让检查人员执法规范，敢于执法。近些年要求对标pic/s，也是这个目的。。。说的不好听，其实对于GMP条文，关键地方都大差不差。。。随便挑一个国家的做好了，应付其他国家也基本没什么问题

lysdaximen · 发表于 6 天前

准圣级药老 · 发表于 6 天前

问题是：还能借鉴谁？美帝？冒头的就那么几个，太low的不行，政治角度可能是唯一选择了。

ab1985 · 发表于 6 天前

欧盟的比较接近我国理念

江鱼眷夏 · 发表于 6 天前

ab1985 发表于 2025-3-27 10:35
欧盟的比较接近我国理念

是不是说反了，哈哈哈

cq254032003 · 发表于 6 天前

因该问为啥要抄欧盟pupsit那坨巨大的。。。

大写的Z.123 · 发表于 6 天前

怎么是抄呢？统一标准原则，对药企来说是好事，就不用搞几套标准了，不用天天纠结中国怎么规定，欧盟怎么规定，ICH怎么规定，PIC/S怎么规定。。。中国搞特殊光显着自己水平高、不合群、有个性？

大羊.com · 发表于 6 天前

可以摸着石头过河，干嘛要自己试错

soswinter · 发表于 6 天前

借鉴，都是制药人的事，能算抄么

soswinter · 发表于 6 天前

进来学习

slingdan · 发表于 6 天前

古语，读书人的特权，不算

baoyb0553 · 发表于 6 天前

拿来主义

zhw411 · 发表于 6 天前

借鉴，都是制药人的事，能算抄么

大小王是王炸 · 发表于 6 天前

路过进来学习学习！

江鱼眷夏 · 发表于 6 天前

cq254032003 发表于 2025-3-27 10:48
因该问为啥要抄欧盟pupsit那坨巨大的。。。

史真香？

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