(8金币)讨论：如何制定一个有效的CAPA措施

无脊溜兽 · 发表于 2025-4-21 08:42:27

感谢楼主分享！

狱霸 · 发表于 2025-4-21 15:32:33

进来学习一下

玛利亚不够狠 · 发表于 2025-4-25 13:50:29

琦瑞福生发表于 2025-04-11 08:20
纸面？
为了培养意识和责任心，我们每个月全体GMP培训，现在为了防出错，手把手带新人，要至少两个人不同时间段教学，为的就是防止老员工疏忽熟知的地方而忘记培训新员工

难不成capabilities就是为了写，给该员工培训，制订新的SOP吧？

就针对楼主提出的6个人复核后又出现的问题，显然CAPA已经不是最良好的策略了，这里面透露出来的责任心是最根本的原因。贵司如果也有这种情况的话，在CAPA里制定每月教学？

bxqkumdn · 发表于 2025-4-25 14:25:28

找有能力的人复核就行了

派大星吃海星 · 发表于 2025-4-25 16:16:56

6

柒弈 · 发表于 2025-4-25 17:09:15

哈哈哈哈哈，那某些重要的结果符合不得10个8个人

XUEJULEE · 发表于 2025-4-26 11:23:31

CAPA就是纠正与预防，所以当然必须制定。复核人已经到了6个人，有点让人笑话，原因是你们没有找到根本原因，或者没有针对根本原因制定恰当的措施。6个人都复核不出问题，可能是人员没有去认真执行，只是签字，也可能是人员没有这方面的知识或者能力。这就涉及到人员培训了

无垠rkz · 发表于 2025-4-28 16:09:31

这么多人复核，这个措施方向感觉不太对啊

xzzhang · 发表于 2025-4-29 10:10:53

“前面那么多人看过了，肯定不会错，我就不看了”，我对6人复核的内心独白。

九五二七 · 发表于 2025-4-29 10:23:07

复核的人越多说明你方法越不对

h1352216 · 发表于 2025-5-7 14:52:37

金币

Babysbreath1 · 发表于 2025-5-26 14:33:23

来学习了，嘻嘻

大方yj0 · 发表于 2025-5-26 15:12:28

6个人复核，有点夸张了。这个时候是不是该考虑要简化流程，有时简单粗暴反而更能有效解决问题

欧阳雨纤 · 发表于 7 天前

6人复核，都不用干其他了

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