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[质量控制QC] 菌液制备和培养基适用性和指示特性

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发表于 昨天 10:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问大佬,微生物培养指示特性和培养基适用性、方法验证,药典1108里说先制备菌液,也就是说中检院买回来的菌种要先用液体培养基活化一晚上,然后按药典方法制备菌液,用菌液进行指示特性和培养基适用性、计数方法培养、菌种传代吗,不能用菌液制备的结果当做指示特性的结果吗
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大师
发表于 昨天 10:50 | 显示全部楼层
在微生物培养中,菌液制备是基础且关键步骤。依据药典1108及相关指南,从中检院购入的菌种需先通过液体培养基活化,以确保菌种活性。活化后,按药典方法制备菌液,此菌液将用于后续的指示特性验证、培养基适用性测试、计数方法培养及菌种传代等实验。

值得注意的是,菌液制备的结果并不等同于指示特性的验证结果。指示特性验证需通过特定实验条件,观察菌种在培养基上的生长表现,以评估其是否符合预期。因此,不能直接用菌液制备的结果来替代指示特性的验证。务必遵循药典及指南要求,确保每一步操作的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 昨天 11:50 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 昨天 12:02 | 显示全部楼层
问问前面的来的老员工
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药徒
发表于 昨天 13:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 13:45 | 显示全部楼层
这个指示特性是指菌种的指示特性,还是培养基适用性里面的指示特性。菌种的指示特性是指菌种鉴别,跟配菌液来做阳性对照,培养基适用性的。项目不一样
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 楼主| 发表于 昨天 15:23 | 显示全部楼层
生鱼汤 发表于 2025-5-13 13:45
这个指示特性是指菌种的指示特性,还是培养基适用性里面的指示特性。菌种的指示特性是指菌种鉴别,跟配菌液 ...

是培养基的指示特性,还有就是以后每次实验是不是都要按药典提前配置菌液,再进行药品微生物培养,做菌种传代和计数培养基还有指示特性其实都应该是,先把从中检院买回来的菌种按药典制成菌液,然后再进行指示特性,培养基计数和方法验证以及菌种传代吧,我们这儿没人做微生物,这个是我自己看药典想的,不知道对不对
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药徒
发表于 昨天 15:40 | 显示全部楼层
咸鱼本咸a3e 发表于 2025-5-13 15:23
是培养基的指示特性,还有就是以后每次实验是不是都要按药典提前配置菌液,再进行药品微生物培养,做菌种 ...

对,每次做培养基的适用性都要配制菌液,因为菌液的有效期就一天。
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药徒
发表于 昨天 15:43 | 显示全部楼层
咸鱼本咸a3e 发表于 2025-5-13 15:23
是培养基的指示特性,还有就是以后每次实验是不是都要按药典提前配置菌液,再进行药品微生物培养,做菌种 ...

先买中检院的标准菌株,进行菌种复苏、传代,制成标准储备菌株;每次要用菌液的时候,取标准储备菌株传代成新鲜培养物,再稀释成菌液,在进行各种实验
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 楼主| 发表于 昨天 15:43 | 显示全部楼层
生鱼汤 发表于 2025-5-13 15:40
对,每次做培养基的适用性都要配制菌液,因为菌液的有效期就一天。

谢谢大佬指点
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 楼主| 发表于 昨天 17:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 咸鱼本咸a3e 于 2025-5-13 17:19 编辑
生鱼汤 发表于 2025-5-13 15:43
先买中检院的标准菌株,进行菌种复苏、传代,制成标准储备菌株;每次要用菌液的时候,取标准储备菌株传代 ...

那这个样子,从中检院买回来的菌种就是一次性用品了吧,买回来复苏制成的菌液是第1代,进行菌种传代保存下来的菌种就是第二代,实验的时候再拿菌种进行复苏,制成菌液,就是第三代了,最后拿三代做实验,回收的菌种就是第四代,想再拿第四代做实验就,再一次复苏,复苏产物就是第五代,根本不能用了,最后只能在第一次菌种传代的时候多存点,保存好才行了,不然成本好高哦
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
咸鱼本咸a3e 发表于 2025-5-13 17:14
那这个样子,从中检院买回来的菌种就是一次性用品了吧,买回来复苏制成的菌液是第1代,进行菌种传代保存 ...

对,二代的时候可以弄成甘油管或者其他保存管,200、300支起步,一般来说数量用3年左右就差不多了(跟俊你们实验室使用频率来看)
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