仿制药的研发还能做吗

SugarColar

这是一篇可以看作是吐槽帖的帖子。
近几年来，做仿制药研发的同仁们度过了一段比较难熬的时光，更令人糟心的是，不知道这样的时光还会持续多久。
集采的价格，一次又一次刷新了大家的认知，无论仿制产品的技术难度如何，想要卖出去，就是在成本价附近。
这背后，很明显，是仿制药的研发过剩了。以前还提仿制药的开发技术，现在，有什么品种是仿不出来的，在开发过程中，只能眼睁睁的看着CDE的受理栏上一条接着一条的增加。
另外，药品价格的双轨制已经若隐若现，创新药一个价格，仿制药一个价格。传统的仿制药渐渐脱离医药，向化工靠拢，没有估值，只有生产线和螺丝钉。
如果还在按着指导原则按部就班，这条路基本上是走死了，仿制药也要有突破和创新，比如专利上的突破，仿制药也要与临床接轨，真实了解临床一线，而不是在数据库里检索销售数据。
但这些，对于很多参与仿制药研发的人来说，是最难的。脱离了指导原则，和原研标准，该怎么做，都很迷茫。
路还是要自己走，一边走，一边想......

尘归尘

先看自己目前平台生产何类型的药品，未来是否具有发展？最近我看国外几个的大外资收购了国外的原研药品，这类药未来上市至少很长一段时间走得不是普通集中采购流程，再说说我们，大部分中小型企业没有研发能力，只能生产仿制药，这类药市场需求大但是竞争激烈，无论市场还是价格，小公司只能夹缝中生存，导致大部分厂家都是批量化生产，作为一个制药人，先生存后发展，只能跟着大方向走，企业和上面的政策并不是我们能决定的。

psh0302

好心酸的话题

角落里的QA

做仿制药的药企难，不做仿制药就不难吗？

蒲公英664367343

这话题，唉，心塞啊

栗子7

都难

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仿制药的使命和归宿，不就是生产线和螺丝钉吗，现在大小平台都在挣扎，生存才是第一要务啊。

张益韬

这还看不明白嘛，对于多数的个人而言，未来是黑暗的，仿制药从17年到22年左右，走过了一个高峰，在这个时间段内，大量的企业扩张，不管是制药企业还是CRO，都是在这个阶段扩张的，现在没有项目 ，面临收缩，很明显这些企业都会裁人，当时扩张招进去的人，以后全部要裁掉，药企就是赢者通吃的局面，可惜中国的药企在国外的巨头面前，都是输家，反正对我而言，我一直是悲观的，我所在的企业明显的没有了项目，能立的项目，好做的项目，哪个不是十几家，几十家，这么多的竞争，哪家药企都挣不到钱的，我也不知道未来能干嘛，除了制剂，自己好像也不会其他的

药徒

我们距离真正的新药，应该还有很长的路要走吧，慢慢来，慢慢学，希望能见到中国医药崛起的一天

williamtang

现在是医药行业大洗牌，适者生存。其实从各行各来看，国内都存在产能过剩的情况，看看汽车行业、饮料行业、奶茶咖啡行业，一个比一个卷。

哈里巴人

打工人不想那么多，只要给发工资，啥新药仿制药的，化药生物药的，都无所谓，反正就拿那点工资，好不好买反正都没有半毛钱提成

hn_xj

一致性评价这几年也算吃到些红利了，但是别被这波红利给欺骗了，仿制药研发只不过又要回到他该呆的位置而已。