求助！！！这种情况是否属于委托生产？

胡汉三12 · 发表于 2025-6-7 08:51:21

关键供应商

feixingciwei · 发表于 2025-6-7 09:23:49

warsong 发表于 2025-6-6 21:00
不能单独实现，那它就不是医疗器械

医疗器械的定义不是这样的。比如超声探头是属于医疗器械。没有插在主机上是不能实现的。

feixingciwei · 发表于 2025-6-7 09:27:30

根据你所说的是购买，但是又不能跟其他的配合使用。其实属于你们定制的，是应该算外协加工的。外协不属于委托生产的。但是你说是属于医疗器械但是又没有注册证，是给你们生产的这个没有还是所有的都没有呢？那要注意是否涉嫌违规生产没有注册证的产品。避免后面你们没有生产厂家了。

warsong · 发表于 2025-6-7 10:29:13

feixingciwei 发表于 2025-6-7 09:23
医疗器械的定义不是这样的。比如超声探头是属于医疗器械。没有插在主机上是不能实现的。

我知道，我这么问是为了区分联合使用的器械还是作为医疗器械的部件

Neuro_psycho · 发表于 2025-6-7 12:32:06

不属于，但是相关检测得你们自己重做，如果你们要贴标。

yinolang · 发表于 2025-6-8 09:10:07

不属于，应该属于原材料，按供应商管理

haiyanlh · 发表于 7 天前

不属于

爱咋咋地1 · 发表于 7 天前

按供应商管理

我的快乐分你一 · 发表于 7 天前

属于医疗器械，没有证的话可以生产？

向成瑞 · 发表于 7 天前

不属于，按原材料采购控制

Wpnc5nzsu · 发表于 7 天前

个人认为，不属于委托生产

Y_12 · 发表于 7 天前

评论区已经回答了，哪怕它有证，只要只是组件，只要会有和你自己生产的组件组装或者配套使用，你按照原材料管理就行了

金毅 · 发表于 7 天前

不属于委托生产吧，应该算入采购件中

灬燚灬燚灬燚灬 · 发表于 7 天前

按照定制A类原料管理吧

牙牙牙！ · 发表于 7 天前

不属于委托生产

冯冯冯giy · 发表于 7 天前

好的，明白了，谢谢大家！目前已按原材料进行管理

Zzzhjj · 发表于 7 天前

不属于，比如说电刺激设备，联合使用的电极片（有备案证）；只是作为A类物料采购

ch192925 · 发表于 7 天前

委托生产是生产成品，不是组件

白sxl6dzng · 发表于 7 天前

不属于，算是你的供应商