自己设计的洁净区布局，求高手批阅

suwei1819 · 发表于 2012-12-17 15:13:49

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

自己设计的洁净区布局，此洁净区用于生产原料药，求高手批阅，万分感谢。

sh12yy · 发表于 2012-12-17 15:52:03

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

lunmulunmu · 发表于 2012-12-17 16:06:45

也在学习；；；

kington · 发表于 2012-12-17 16:09:30

个人感觉没什么大问题，但洗衣间和整衣间应对调，以保证整衣环境的符合性，另外建议增加净化传递窗，对于脱包物料的传入可能更科学、合理。

suwei1819 · 发表于 2012-12-17 16:15:30

kington 发表于 2012-12-17 16:09
个人感觉没什么大问题，但洗衣间和整衣间应对调，以保证整衣环境的符合性，另外建议增加净化传递窗，对于脱 ...

“洗衣间和整衣间对调，以保证整衣环境的符合性”，kington你能详解下吗，我有点听不懂

zyq2011 · 发表于 2012-12-17 16:52:19

这么昂贵啊

qilv · 发表于 2012-12-17 17:10:17

学习学习.........

kington · 发表于 2012-12-17 17:17:47

suwei1819 发表于 2012-12-17 16:15
“洗衣间和整衣间对调，以保证整衣环境的符合性”，kington你能详解下吗，我有点听不懂

把整衣房间放在里面，避免洗衣人员穿越，可以更好的保证整衣间的环境。从GMP角度来说，整衣间相对洗衣间是一个核心保护区域，放在里面会更好一些。个人拙见，不当之处请指正

同晟氨基酸 · 发表于 2012-12-17 17:35:06

我不是高手，但我有点疑惑：不用分男女吗？固体物料怎样进？通道处是不是应该有安全门？

egleeber · 发表于 2012-12-17 18:07:02

不知道洁净区是否有物品进出、人员进出

是否有进出的级别，如D级到C级，B级下的A级等

因为是生产，这些是必要的

古墓派 · 发表于 2012-12-17 19:27:44

脏衣服设计一个传递窗吧。洗衣外面的清洗间不要了，都设计成洗衣房，洗衣整衣。物料暂存和内包材，建议分设两个传递通道，两个人员进口。不知道工艺，看图纸都是瞎看的。没啥意义。工艺为先导。

suwei1819 · 发表于 2012-12-17 20:44:15

古墓派发表于 2012-12-17 19:27
脏衣服设计一个传递窗吧。洗衣外面的清洗间不要了，都设计成洗衣房，洗衣整衣。物料暂存和内包材，建议分设 ...

“物料暂存和内包材，分设两个传递通道”有什么依据吗？麻烦古墓老师详解

于磊 · 发表于 2012-12-17 20:48:27

洁净、离心间和干燥间公用一个门斗是否均为非产尘工序，混合2间和粉碎间是否产尘，如果产尘建议门斗分开设置！清洗和存放之间是否不应该设置门，清洗湿度比较大，存放一般要干燥后存放，感觉设置门不太合适。洁具清洗和洁具存放一样。物料暂存感觉设置的不好，因为那个房间传递物料的时候人员要经常走动，而且外面的缓冲直接面对的是外走廊，操作时对里面的环境影响应该较大！如果缓冲附近的清洗间是用来清洁无聊外表面的，建议开门方向面对缓冲间。洗衣和整衣我感觉不需要对调，因为洗衣的房间一般认为是比较脏的，当整理经过层流净化的衣服，再经过洗衣间感觉是2次污染，这样感觉刚刚好！以上纯属个人观点，不对的请见谅！！

心灵黑客 · 发表于 2012-12-17 20:53:08

1、脱外衣洗手进更衣间，最上面的门开反了。下面那个对了。
2、穿洁净衣，下面的们开反了
3、缓冲间进洁净区走廊的们，开反了。
开门的方向原则：低压往高压方向开，低洁净级别往高洁净级别方向开。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-17 20:59:47

你的内包材清洗应该在洁净区，可以与器具清洗间公用。内包材外面的清洗间可以去掉。内包材间的门最好是开在走廊上。

英雄崛起 · 发表于 2012-12-18 08:48:24

建议：
1.增加一个安全门，符合消防要求。
2.粉碎间，对前门要保持负压，10Pa以上。
3.不知道楼主的，粗品的取样是在那个房间。取样地方必须加个层流。
楼主的设计图纸与我们很像，应该没有多大问题~！！！！只不过我们，粉碎，干燥间是按c级来管理的！！！！

古墓派 · 发表于 2012-12-18 09:00:28

suwei1819 发表于 2012-12-17 20:44
“物料暂存和内包材，分设两个传递通道”有什么依据吗？麻烦古墓老师详解

依据就是减少交叉污染的风险

justlikethis12 · 发表于 2020-7-12 09:04:40

先换鞋行吗，是不是应该先洗手，然后换D级区的鞋

暴走看啥片 · 发表于 2020-7-13 15:43:02

器具清洗和存放之间应该有个烘干吧，我们公司都是这样设计的，三间，清洗、烘干、存放

[工程设计与设备选型] 自己设计的洁净区布局，求高手批阅

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-12-17 15:52:03 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报