新版GMP硬件要求增加了些什么内容？

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 08:37:28

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新版GMP在软件上增加了很多内容，在硬件上增加的要求有哪些？请各位老师指教。

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 08:52:14

中药企业由三十万到十万级，中间产品库要求在洁净级别一致的区域，我只知道这个

Gorgeous · 发表于 2013-1-14 08:55:05

冻干粉的洁净度要求变了，取消了30w级

philip · 发表于 2013-1-14 09:10:46

主要是空调净化系统、洁净级别、日常监测、无菌转运等方面要求大大提高

jjb2005 · 发表于 2013-1-14 09:23:04

这个，这个，我翻翻书吧！......算了，还是你翻翻吧！

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-1-14 09:27:53

据说我们无菌制剂的车间改了很多东西，大到厂房布局原来的人流物流功能房间全变了，而且随之而来的设备设施也都换了，不如原来用灭菌玻璃瓶装原液，非密封的，现在用密封好的原液罐子过滤器什么的全都不一样了。还有空调改动也大，洁净级别也改了。总之东西很多。看看实施指南吧。

gzl1955 · 发表于 2013-1-14 09:34:02

改了不少的啊，比如取样车不行了吧

qdyush · 发表于 2013-1-14 09:34:45

这个各人理解不一样的

石头968 · 发表于 2013-1-14 10:05:34

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 10:18:02

石头968 发表于 2013-1-14 10:05
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=40412厂房设施硬件新变化新对策
http://www.ouryao. ...

谢谢，这个真的有用

youngzhou · 发表于 2013-1-14 10:23:16

石头老师已作了全面权威的总结。

石头968 · 发表于 2013-1-14 10:56:08

youngzhou 发表于 2013-1-14 10:23
石头老师已作了全面权威的总结。

相对全面，但是绝对不权威，随便讨论一下而已，个人理解。

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 11:42:33

石头968 发表于 2013-1-14 10:56
相对全面，但是绝对不权威，随便讨论一下而已，个人理解。

下载后，看了一下，非常明确，实用性强，谢谢石头老师

GQL3709 · 发表于 2013-1-14 11:43:40

石头968 发表于 2013-1-14 10:05
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=40412厂房设施硬件新变化新对策
http://www.ouryao. ...

下载后，看了一下，非常明确，实用性强，谢谢石头老师

石头968 · 发表于 2013-1-14 13:33:50

GQL3709 发表于 2013-1-14 11:43
下载后，看了一下，非常明确，实用性强，谢谢石头老师

不客气

lxf0556 · 发表于 2013-1-14 15:55:29

很实用的东西，石头老师的

[施工改造] 新版GMP硬件要求增加了些什么内容？