有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？

墨石 · 发表于 2013-12-19 16:09:07

前室起到的作用就没了，尤其是不同品种的。

jgt1984 · 发表于 2013-12-25 14:43:32

可以，前室的压差高于两个房间，两个房间做排风处理

□，ˋ._____Ly · 发表于 2014-1-10 11:30:45

如果你公用一个前室的话，药监局官员来检查的话，你这可能又是一个缺陷。

2-304陈勇军 · 发表于 2014-4-1 15:26:57

本帖最后由 2-304陈勇军于 2014-4-1 15:40 编辑

多种答案，多种方法，都学习了，真是长知识啊。
我突然想出一歪招：1  前室（用作气锁），对内俩功能间各设有一道门，分别是A门B门，对走廊设有C门；
               2  前室分别对俩功能间形成正压，即所谓气泡型压差分布；
               3  A门、B门、与C门，两两互为互锁：3.1保证前室与俩功能间、前室与走廊的压差达到+10~15Pa；3.2 硬件上能够保证A门或者B门之一打开之后一小段时间之后（比如3分钟）另一扇门才能够打开；3.3 ABC三个门都朝前室开启或者加设闭门器；
               4  对功能操作设置必要的措施，尽量减少粉尘的逸散
               5  根据情况和以上1234各条控制措施，再分析下是否能够接受。

瞎说的啊，向您学习！

gabfghy990205 · 发表于 2014-4-3 12:33:50

这样做的最大风险就是交叉污染！！！！！！！！

幻影 · 发表于 2014-4-5 18:02:32

前室，看怎么设置的压差。

退一步讲，如果每没有前室，都直接连在一个走廊上，难道不可以?

静夜思雨 · 发表于 2014-4-5 20:58:29

幻影发表于 2014-4-5 18:02
前室，看怎么设置的压差。

退一步讲，如果每没有前室，都直接连在一个走廊上，难道不可以?

可以没有前室,直接连在走廊的理由是什么?

幻影 · 发表于 2014-4-5 21:18:58

静夜思雨发表于 2014-4-5 20:58
可以没有前室,直接连在走廊的理由是什么?

走廊相对操作间正压，防止交叉污染。

Enjoy · 发表于 2014-4-5 21:25:06

好像有点晚，那个，固体制剂车间一般都会有很多个品种，除非那几个特殊的，问题是，就算是有这么多生产线，你们会同时开动么？如果不是，公用前室有虾米关系，如果是，额……

静夜思雨 · 发表于 2014-4-5 21:37:50

Enjoy 发表于 2014-4-5 21:25
好像有点晚，那个，固体制剂车间一般都会有很多个品种，除非那几个特殊的，问题是，就算是有这么多生产线， ...

当然是指同时开动的时候.

Enjoy · 发表于 2014-4-5 21:47:33

本帖最后由 Enjoy 于 2014-4-5 22:02 编辑

静夜思雨发表于 2014-4-5 21:37
当然是指同时开动的时候.

说不出来是哪条规定，但是俺们的规程里明确表示：同一个车间严禁同时生产两个或两个以上的品种。无论是什么所谓的风险评估或是验证，再有楼上的兄台给出的互锁门，都无法给出已避免交叉污染的确定答案，即便是加上文件规定，规定严禁人员“串岗”，也无法得到确切的数据证明这个风险可控。吐槽一个点：现在的风险评估之所以很多说起来的时候有个“所谓”的前缀，个人觉得，做这个风险评估的出发点不是去评估他到底有没有风险，很多人直接就是冲着用风险评估来证明没有风险去的，还没开始评估，就直接定义为没有风险了，然后各种数据罗列各种特例剔除，在理想情况下得出一个没有风险的结论……如果是真的在做风险评估，俺就只好问了，同时开动的风险是什么？是怎么可控的？验证的数据真的站得住脚吗？还是另一个形式的“欲加之罪何患无辞”？

静夜思雨 · 发表于 2014-4-5 22:02:57

Enjoy 发表于 2014-4-5 21:47
说不出来是哪条规定，但是俺们的规程里明确表示：同一个车间严禁同时生产两个或两个以上的品种。无论是什 ...

赶产的时候呢?

Enjoy · 发表于 2014-4-5 22:06:41

静夜思雨发表于 2014-4-5 22:02
赶产的时候呢?

所以这就不是在讨论风险是否可控、是否符合要求了，这是您在为想这么做找理由，是生产进度高于质量的意识具现……

静夜思雨 · 发表于 2014-4-5 22:13:48

Enjoy 发表于 2014-4-5 22:06
所以这就不是在讨论风险是否可控、是否符合要求了，这是您在为想这么做找理由，是生产进度高于质量的意识 ...

事实是前室有这么设计的啊.

TT的丈夫 · 发表于 2014-4-5 22:16:20

如果是新设计的厂房，建议分别设前室，走自己单独的物流，详见石头老师的设计图。如果是老厂房，哎，看检查老师的要求吧，

Enjoy · 发表于 2014-4-6 13:48:23

静夜思雨发表于 2014-4-5 22:13
事实是前室有这么设计的啊.

是有呀~但人家不会同时开动啊~~规程规定不许同时开，检查时亮出来，没人有意见了~您这是为了赶进度或者是其他的理由想同时开……没办法说服别人呀……

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-4 10:43:16

个人观点：
如果您的压片机等设备确实很先进，一个前室带他个十个八个压片间又能有啥污染？
如果您的压片设备很差，就算是一个压片一个前室也免不了交叉污染，粉尘会扩散到整个洁净区，不信您测测尘埃粒子！
上面有人说胶囊和压片共用一个前室人员会产生交叉污染，那么单独的前室您就不去走廊了吗？不去更衣室了吗？不去中间站领物料了吗？同样还是会污染的。

中科院潜水院士 · 发表于 2016-8-4 10:55:27

那同一品种的两种剂型呢是否可以共用？

芦珅 · 发表于 2016-8-12 14:18:51

可以！没说不可以！

岁寒三友 · 发表于 2016-8-12 14:38:10

不可以吧

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