有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-24 10:10:37

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本帖最后由静夜思雨于 2013-1-24 10:12 编辑

　　　胶囊填充间和压片间可以共用一个前室么？为什么？请说出理由。
请大家认真讨论，严禁灌水！！！！！

红茶. · 发表于 2013-1-24 10:17:28

以前行。现在也没有说强制不行。

只是这样共用前室——不同剂型能放在一起做，厂房怎么设计成这个样子的？现场管理要搞死，两个都是产尘区，头痛啊。

陈玉海 · 发表于 2013-1-24 10:17:53

不可以吧！！！如果可以共用一个前室的话，清场要经过验证。

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-1-24 10:18:22

你能确保人流进出入不产生交叉污染，身上带上两种剂型的粉尘在前室停留的时间能够让空气净化系统在短时间清理干净，能够作出验证数据说明就最好了..................

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-1-24 10:18:29

粉尘那么大，还是分开吧！再说，压片后，你在哪凉片啊？

GQL3709 · 发表于 2013-1-24 10:19:03

本帖最后由 GQL3709 于 2013-1-24 10:20 编辑

不可以吧,我们是分开的.填充间和压片间的压力不一样时,会不会通过前室造成污染

lttz · 发表于 2013-1-24 10:20:03

避免交叉污染

wfy风中的云 · 发表于 2013-1-24 10:20:39

不好办，风险评估一下？

木易随风 · 发表于 2013-1-24 10:21:04

不可以，两种剂型，不同品种，会存在污染和交叉污染的。

玄冰影 · 发表于 2013-1-24 10:25:18

不行，交叉污染，

宇豪 · 发表于 2013-1-24 10:25:37

acmilanhm 发表于 2013-1-24 10:17
以前行。现在也没有说强制不行。

只是这样共用前室——不同剂型能放在一起做，厂房怎么设计成这个样子的 ...

胶囊填充间和压片间不建议共用一个前室,因为这两个房间都产尘，前室压差虽然大于这两个房间的压差，但是会如果开关门时还是不能保证交叉污染的可能--

ZFZY002 · 发表于 2013-1-24 10:26:19

最好不要，实在不行就不设前室，操作间保持负压好啦

心灵黑客 · 发表于 2013-1-24 10:28:04

如果不设计前室，那就共用过道。共用过道与共用前室，你们觉得怎样选择，怎样去评估？欢迎指点。

helen · 发表于 2013-1-24 10:34:06

前室的目的是做什么用的？共用前室可否达到这些目的？压片间和胶囊间自身的除尘效果好吗？GMP没有规定不可以共用，但是强调避免污染和交叉污染及差错，结合企业的实际情况能消除这些风险，个人感觉是可以的，长远看还是分开的好。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-1-24 10:39:10

不推荐共用
1.两个功能间交叉污染实际生产很难控制
2.共用的前室也会对两个功能间及进出的操作人员造成交叉污染

bbcsz · 发表于 2013-1-24 10:47:02

可以，做个正压前室，前室本身作用就是避免污染和交叉污染，胶囊填充与压片处不同的房间，通过前室降低产生污染与交叉污染的风险，应该通过控制是可以接受的。

466836730 · 发表于 2013-1-24 10:49:31

最好不要，如果实在要要那就最好风险控制！！

zh123901 · 发表于 2013-1-24 10:54:07

如果前室相对操作间都是正压还是有一定的可行性的，不过共用前室的设计不知道是什么初衷

mulunmulun · 发表于 2013-1-24 10:54:08

产品是什么呢，不然仅是泛泛说说，风险必须与产品对应。
若一个是速效感冒胶囊、一个是速效感冒片，风险来自哪里呢？
不要考我们。

小李厉 · 发表于 2013-1-24 10:55:54

不可以，两种剂型，产尘量都很大，交叉污染的风险太大。

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