有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？

静夜思雨 · 发表于 2014-4-5 22:13:48

Enjoy 发表于 2014-4-5 22:06
所以这就不是在讨论风险是否可控、是否符合要求了，这是您在为想这么做找理由，是生产进度高于质量的意识 ...

事实是前室有这么设计的啊.

TT的丈夫 · 发表于 2014-4-5 22:16:20

如果是新设计的厂房，建议分别设前室，走自己单独的物流，详见石头老师的设计图。如果是老厂房，哎，看检查老师的要求吧，

Enjoy · 发表于 2014-4-6 13:48:23

静夜思雨发表于 2014-4-5 22:13
事实是前室有这么设计的啊.

是有呀~但人家不会同时开动啊~~规程规定不许同时开，检查时亮出来，没人有意见了~您这是为了赶进度或者是其他的理由想同时开……没办法说服别人呀……

xiaoyaoxianyun · 发表于 2016-8-4 10:43:16

个人观点：
如果您的压片机等设备确实很先进，一个前室带他个十个八个压片间又能有啥污染？
如果您的压片设备很差，就算是一个压片一个前室也免不了交叉污染，粉尘会扩散到整个洁净区，不信您测测尘埃粒子！
上面有人说胶囊和压片共用一个前室人员会产生交叉污染，那么单独的前室您就不去走廊了吗？不去更衣室了吗？不去中间站领物料了吗？同样还是会污染的。

中科院潜水院士 · 发表于 2016-8-4 10:55:27

那同一品种的两种剂型呢是否可以共用？

芦珅 · 发表于 2016-8-12 14:18:51

可以！没说不可以！

岁寒三友 · 发表于 2016-8-12 14:38:10

不可以吧

静夜思雨 · 发表于 2016-8-15 11:18:02

岁寒三友发表于 2016-8-12 14:38
不可以吧

不可以的理由？

laqsgz · 发表于 2016-12-6 10:10:41

如果你是老板又想节省投入，是可以的；如果不是，建议别这么设计，检查员有不同意见的，你估计很难承担。

吖倪吖赛 · 发表于 2017-3-9 14:31:04

不能通用一个前室，理由是压差的问题，压片间和胶囊间属于产尘房间，按照道理来说是负压，前室为正压；而且两个不同产品通用一个前世，势必会存在污染和交叉污染的情况发生，GMP是不会允许的。

Mr彭 · 发表于 2020-5-8 17:26:50

文件是没有明确不可以吧

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