有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？

雄鸡 · 发表于 2013-1-31 11:36:58

最好不共同，避免交叉污染。

维纳河 · 发表于 2013-1-31 11:42:39

一定结合产品的风险去做，不能直接给出结论行不行。

Byron.xxs · 发表于 2013-1-31 11:44:23

存在交叉污染的风险，怎么控制？

许宁 · 发表于 2013-1-31 13:33:20

我觉得应该分开，如果改造有困难，非得共处一室，那你们需要做好验证，用数据说话。

潍坊天辰 · 发表于 2013-1-31 13:36:48

最好分开。不同的剂型、品种共用一个前室，肯定会有造成交叉污染的风险，这需要去验证。分开就不存在这些问题。当然GMP也没有明确规定片剂和硬胶囊剂不能共用一个前室。

13981224899 · 发表于 2013-1-31 13:52:09

2个剂型都不一样，并都是产尘间，一定不能共用前室的，要交叉污染的啊

蒙山沂水 · 发表于 2013-1-31 13:56:50

共用前室肯定是没有任何问题的

383582973 · 发表于 2013-1-31 14:47:21

linglong 发表于 2013-1-29 09:31
不同品种产生粉尘的工序，是不能同时生产的。

是的呀，你说二个品种不会同时生产，关键是检查员也不会相信你所说的。

383582973 · 发表于 2013-1-31 15:14:46

静夜思雨发表于 2013-1-28 13:15
那还有同剂型不同品种的情况啊，比如说有多台压片机或填充机。

是的，有多台压片机或填充机会产生同剂型不同品种同时生产的这个问题。

静夜思雨 · 发表于 2013-1-31 18:55:39

蒙山沂水发表于 2013-1-31 13:56
共用前室肯定是没有任何问题的

不怕交叉污染？

辰雨 · 发表于 2013-1-31 23:33:48

前室的目的是做什么用的？能够回答的就知道能不能共用。

agandaidai · 发表于 2013-2-1 09:44:26

如果是新建车间，肯定考虑前室分开咯，最大程度避免交叉污染，况且投资也多不了多少。如果是已有车间，改造很麻烦，就需要从管理措施上多下工夫了，两条线同时生产肯定会有影响。

huachengdabing · 发表于 2013-9-3 14:42:20

肯定不行，风险太大

乐达 · 发表于 2013-9-4 07:32:55

可以，往大的说这些岗位还是共用车间呢，两个房间都是负压。

sunshiness · 发表于 2013-9-5 15:49:12

不可以，会产生交叉污染，除非你能证明，两种产品不会同时生产，并且两次生产之间进行大清场，或许还行

北方的狼 · 发表于 2013-9-5 15:54:17

不要放在一起，如果不是同个品种风险很大。

war在路上 · 发表于 2013-9-5 16:05:52

这种设计不知为什么？如果非要这样设计，那不能同时生产二个产品。

porsche1921 · 发表于 2013-12-14 14:50:08

如果压力是走廊＞前室＞填充室、压片室，生产过程及中间产品转移粉尘可以有效控制，为什么不可以共用前室？

fudan13 · 发表于 2013-12-19 15:58:32

最好厂房设计的时候分开，如果厂房已经建好了，就要看什么产品，进行风险评估和必要的清洁验证，确定是不是可以

shifeng2012 · 发表于 2013-12-19 16:01:54

能避免交叉污染就行，没有绝对。

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