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楼主: 静夜思雨
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[其他] 有奖讨论:胶囊填充和压片间可以共用一个前室么?

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药徒
发表于 2013-1-31 11:36:58 | 显示全部楼层

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最好不共同,避免交叉污染。
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药徒
发表于 2013-1-31 11:42:39 | 显示全部楼层

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一定结合产品的风险去做,不能直接给出结论行   不行。
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药徒
发表于 2013-1-31 11:44:23 | 显示全部楼层

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存在交叉污染的风险,怎么控制?
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药徒
发表于 2013-1-31 13:33:20 | 显示全部楼层

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我觉得应该分开,如果改造有困难,非得共处一室,那你们需要做好验证,用数据说话。
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药徒
发表于 2013-1-31 13:36:48 | 显示全部楼层

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最好分开。不同的剂型、品种共用一个前室,肯定会有造成交叉污染的风险,这需要去验证。分开就不存在这些问题。当然GMP也没有明确规定片剂和硬胶囊剂不能共用一个前室。
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发表于 2013-1-31 13:52:09 | 显示全部楼层

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2个剂型都不一样,并都是产尘间,一定不能共用前室的,要交叉污染的啊
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药徒
发表于 2013-1-31 13:56:50 | 显示全部楼层

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共用前室肯定是没有任何问题的
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药徒
发表于 2013-1-31 14:47:21 | 显示全部楼层
linglong 发表于 2013-1-29 09:31
不同品种产生粉尘的工序,是不能同时生产的。

是的呀,你说二个品种不会同时生产,关键是检查员也不会相信你所说的。
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药徒
发表于 2013-1-31 15:14:46 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-1-28 13:15
那还有同剂型不同品种的情况啊,比如说有多台压片机或填充机。

是的,有多台压片机或填充机会产生同剂型不同品种同时生产的这个问题。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-31 18:55:39 | 显示全部楼层
蒙山沂水 发表于 2013-1-31 13:56
共用前室肯定是没有任何问题的

不怕交叉污染?
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药徒
发表于 2013-1-31 23:33:48 | 显示全部楼层
前室的目的是做什么用的?能够回答的就知道能不能共用。
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药生
发表于 2013-2-1 09:44:26 | 显示全部楼层
如果是新建车间,肯定考虑前室分开咯,最大程度避免交叉污染,况且投资也多不了多少。如果是已有车间,改造很麻烦,就需要从管理措施上多下工夫了,两条线同时生产肯定会有影响。
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发表于 2013-9-3 14:42:20 | 显示全部楼层
肯定不行,风险太大
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药徒
发表于 2013-9-4 07:32:55 | 显示全部楼层
可以,往大的说这些岗位还是共用车间呢,两个房间都是负压。
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药徒
发表于 2013-9-5 15:49:12 | 显示全部楼层
不可以,会产生交叉污染,除非你能证明,两种产品不会同时生产,并且两次生产之间进行大清场,或许还行
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药徒
发表于 2013-9-5 15:54:17 | 显示全部楼层
不要放在一起,如果不是同个品种风险很大。
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发表于 2013-9-5 16:05:52 | 显示全部楼层
这种设计不知为什么?如果非要这样设计,那不能同时生产二个产品。
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药徒
发表于 2013-12-14 14:50:08 | 显示全部楼层
如果压力是走廊>前室>填充室、压片室,生产过程及中间产品转移粉尘可以有效控制,为什么不可以共用前室?
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药徒
发表于 2013-12-19 15:58:32 | 显示全部楼层
最好厂房设计的时候分开,如果厂房已经建好了,就要看什么产品,进行风险评估和必要的清洁验证,确定是不是可以
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药徒
发表于 2013-12-19 16:01:54 | 显示全部楼层
能避免交叉污染就行,没有绝对。
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