QA在审核批记录时究竟应该把握哪些要点

五泉山 · 发表于 2013-2-1 15:25:43

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我个人理解按GMP第230条就行了。有的人说漏签名等也是QA审核的内容，我觉得偏离了QA的职责。

chm2855 · 发表于 2013-2-1 16:13:09

漏签名应是生产部门审核的项目吧？到质量部审核时不应存在这种低级错误了

linxiao118 · 发表于 2013-2-1 15:38:21

个人认为，QA审核批记录应包括记录填写的完整性，所以包括漏签名！

天长 · 发表于 2013-2-1 15:48:35

主要是完整性

毅. · 发表于 2013-2-1 15:52:25

上面楼主说的对，主要是核对，检查完整性。

红茶. · 发表于 2013-2-1 15:57:12

审个批记录，还要分QA审这些，其他部门审那些？

五泉山 · 发表于 2013-2-1 15:57:24

主要是完整性指的是什么呢？

cavarly07 · 发表于 2013-2-1 16:42:34

我认为主要还是审生产指令和生产工艺的执行情况，中间控制以及偏差处理等情况。漏签名，那是生产人员审查的事。

五泉山 · 发表于 2013-2-2 08:44:14

我始终认为按230条执行

為伱濕啲淚 · 发表于 2013-2-4 15:22:20

我认为主要还是审生产指令和生产工艺的执行情况，中间控制以及偏差处理等情况。漏签名，那是生产人员审查的事。

小小明民 · 发表于 2013-2-4 20:46:35

每个公司情况不同吧，我们公司的Qa，审核一本批记录，要将整本批记录从头到尾看一遍，保证批记录的完整性，逻辑合理性，还要算物料的平衡是否正常，如有异常需要调查原因，如果批记录设计不对要提出调整，所以，对于有没有签名，那是最基本的审核点。

好风 · 发表于 2021-6-10 15:18:34

漏签名应是生产部门审核的项目

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