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[生产运营] 外清室外皮如何去呢?如果产量大的蔗糖要怎样去外皮呢?

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药徒
发表于 2013-3-19 16:23:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、洁净区外清室去外皮的操作方法谁能解释一下流程
2、用量大的蔗糖要如何去外皮呢?
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药徒
发表于 2013-3-19 16:50:29 | 显示全部楼层

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不去外皮不行吗?进入洁净区前清洁外包,风淋后再喷以75%的酒精
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药徒
发表于 2013-3-19 17:00:15 | 显示全部楼层
外清  就是去除外包装  擦拭内包装  消毒内包装
用量大的蔗糖?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-19 20:41:57 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2013-3-19 16:50
不去外皮不行吗?进入洁净区前清洁外包,风淋后再喷以75%的酒精

那不去外皮检查有依据么

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可以评估这样操作的风险  详情 回复 发表于 2013-3-19 22:14
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-19 20:42:29 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2013-3-19 17:00
外清  就是去除外包装  擦拭内包装  消毒内包装
用量大的蔗糖?

每批800kg如何去外包呢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-19 20:42:30 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2013-3-19 17:00
外清  就是去除外包装  擦拭内包装  消毒内包装
用量大的蔗糖?

每批800kg如何去外包呢
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药徒
发表于 2013-3-19 22:14:38 | 显示全部楼层
航行 发表于 2013-3-19 20:41
那不去外皮检查有依据么

可以评估这样操作的风险
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药徒
发表于 2013-3-20 08:39:42 | 显示全部楼层
航行 发表于 2013-3-19 20:42
每批800kg如何去外包呢

一箱一箱去 或者一袋一袋去 我们每次也都是几百公斤的物料  两个老爷们  一会就把外包脱干净了

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哈哈哈 看来都是这么干的  发表于 2013-4-10 20:36
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药徒
发表于 2013-4-9 23:05:55 | 显示全部楼层
好现实的问题啊,糖多是化纤袋,有的就一层,说清洁消毒的,都是哄鬼的。
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药徒
发表于 2013-7-27 08:00:32 | 显示全部楼层
去不去外皮一直是有争议的事情。不去外皮,微粒和微生物对洁净区存在污染的风险;去外皮,在外包装上的标识一脱外包全部丢失,重新标识,又存在差错风险。个人认为对于口服制剂,对原辅料外包进行清洁即可;注射剂原辅料采取脱外包。
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药徒
发表于 2013-7-27 16:38:39 | 显示全部楼层
规规矩矩干吧
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药生
发表于 2013-7-27 16:56:04 | 显示全部楼层
几百kg也叫多?我们颗粒剂都是好及吨一批。。。
我们是擦拭编织袋后再套上洁净口袋。。。进入洁净区。。。粉碎后糖粉就用洁净内膜装
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药徒
发表于 2013-7-27 17:07:27 | 显示全部楼层
默子 发表于 2013-7-27 16:56
几百kg也叫多?我们颗粒剂都是好及吨一批。。。
我们是擦拭编织袋后再套上洁净口袋。。。进入洁净区。。。 ...

洁净口袋是什么东东??

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就是你洁净区装预处理后用的  发表于 2013-7-27 17:57
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药徒
发表于 2013-7-27 17:16:49 | 显示全部楼层
文件该规定就规定,操作该操作操作,你懂得
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药徒
发表于 2013-7-27 18:07:28 | 显示全部楼层
AUV99 发表于 2013-7-27 17:07
洁净口袋是什么东东??

没有用过,还是不太明白
具体是什么材质,是一次性的吗?如果一次次性的是否需要按物料管理?
如是循环使用,是否需要相应的清洁消毒规程和相应的验证?
谢谢!!
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发表于 2013-7-31 22:57:20 | 显示全部楼层
讨论这么多,其实还是风险的问题,口服我认为清洁一下应该没问题
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发表于 2013-8-1 08:34:09 | 显示全部楼层
通过风险评估,确定如何做。
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