请教关于预防性维护、维护保养的记录问题

wangdeke · 发表于 2013-4-17 13:44:58

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我做的GMP文件有“设备预防性维护管理规程”和“设备维护保养管理规程”，两个规程都要计划表和记录，请教哈，谁做过这两个文件，你们的记录分别是什么？在此谢过！！！

wangcy200808 · 发表于 2013-4-17 13:52:15

这两个指的是一个意思吧？都是指设备的维护保养，这些维护保养项目也是要预先制定的，所以也可以说是预防性维护保养计划

wangdeke · 发表于 2013-4-17 14:01:13

wangcy200808 发表于 2013-4-17 13:52
这两个指的是一个意思吧？都是指设备的维护保养，这些维护保养项目也是要预先制定的，所以也可以说是预防性 ...

这两个不是一样的，GMP实施指南上有明确的要求，预防性的维护和维护保养不一样，虽然都需要预先制定。

医药中人 · 发表于 2013-4-17 14:22:20

对GMP产生恐惧症了，太费劲太操心！

wangdeke · 发表于 2013-4-17 14:58:34

医药中人发表于 2013-4-17 14:22
对GMP产生恐惧症了，太费劲太操心！

是的哈，搞文件搞的人很憔悴

impower · 发表于 2013-4-17 23:54:21

本帖最后由 impower 于 2013-4-17 23:59 编辑

我把它们做到一个管理规程了，我理解的预防性维护保养含盖了设备维护保养的内容。只是周期频率的不同，我把日常检修保养（即每天都要做的）记录记录到设备使用日志里，笼统的用已按设备维护保养sop进行日检。把维保周期周以上的按计划写入预防性维护保养计划表中，执行后填写维保记录。目的都是一样的为了设备保持良好的状态、发挥更好的作用。记录、表格填写多了下面的维修工抱怨多，重复工作太多！我也不知道可行不可行，马上就要验证了！{:soso_e127:}

wangdeke · 发表于 2013-4-18 08:14:54

impower 发表于 2013-4-17 23:54
我把它们做到一个管理规程了，我理解的预防性维护保养含盖了设备维护保养的内容。只是周期频率的不同，我把 ...

是的，我们年底也要验证了，我们领导要求做两个管理规程，一个预防性维护管理规程和设备维护保养管理规程，我就是为了这两个规程的记录为难

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