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小容量隧道烘箱验证问题,该怎么解决?

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药徒
发表于 2013-5-2 23:45:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题一:隧道烘箱满载是怎么个形式?1:在预热段将探头插进瓶子里,然后进瓶,探头随瓶子进隧道烘箱(开始隧道烘箱没有瓶子)2:先将隧道烘箱充满瓶子,然后在预热段将探头插进瓶子里,进瓶验证。

问题二:有哪些规定隧道烘箱验证时,每次用多少支内毒素?用6支行不行?

问题三:有人验证满载时只是在安瓿瓶里插进探头,然后在探头周围放一些安瓿,直接走带走过去,没有同时进瓶,这样本人觉得有空载的感觉,可是一个观点却说,这样更具挑战性,不知怎么回事,还请高手指点。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-2 23:46:36 | 显示全部楼层

点评

空载没什么问题,烘箱内的热风是均匀的。 当烘箱内局部有瓶子、局部没有瓶子的时候,热风会从没有瓶子的地方穿透过去,有瓶子的地方热风几乎不循环,这样会造成升温的不均匀或者温度分布的不均匀。 原则上是将细菌  详情 回复 发表于 2013-5-3 10:56
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-2 23:48:00 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-2 23:49:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-3 07:12:27 | 显示全部楼层
这个有模版
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宗师
发表于 2013-5-3 08:51:49 | 显示全部楼层
RXH-B_系列百级净化热风循环烘箱验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=25184
@ruan10000  
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药徒
发表于 2013-5-3 08:52:56 | 显示全部楼层
应与实际生产情况一致做满载验证,才能反应真实结果
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宗师
发表于 2013-5-3 08:59:38 | 显示全部楼层
隧道式干热灭菌温度验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=25184
这个可以参考一下。
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药徒
发表于 2013-5-3 09:29:23 | 显示全部楼层
不好意思,我不是高手哦,注射剂不熟悉的。
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药师
发表于 2013-5-3 10:56:51 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2013-5-2 23:46
@石头968 @毒手药王 @愚公想改行

空载没什么问题,烘箱内的热风是均匀的。
当烘箱内局部有瓶子、局部没有瓶子的时候,热风会从没有瓶子的地方穿透过去,有瓶子的地方热风几乎不循环,这样会造成升温的不均匀或者温度分布的不均匀。
原则上是将细菌内毒素放在冷点。
论坛很多验证方案,可以搜索一下“隧道烘箱”


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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-5 12:13:07 | 显示全部楼层
谢谢大家的回答,最近没时间上网,回复慢了,抱歉!
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药徒
发表于 2013-9-13 21:04:28 | 显示全部楼层
看看,学习学习
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发表于 2013-12-11 09:29:55 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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