蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: blue8eyes
收起左侧

[确认&验证] 混合含量均匀度中RSD≤5%的原理

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-1-28 09:54:28 | 显示全部楼层
我就看看,赚个金币
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-28 11:23:30 | 显示全部楼层
混合含量均匀度中RSD≤5%的原理是:假设制剂成型是按100%投料(即理论上X平=100%,A=0),假设成型时装量差异±10%且数据随机均匀分布(即取10个样检测,S制剂≈1.005×S中间体)。那么在A+2.2S制剂<15时,S中间体<6.78,RSD<6.78%。5%<6.78%。

点评

太跳跃了,看不懂  发表于 2023-12-13 16:11
看不懂  详情 回复 发表于 2021-11-5 08:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-13 14:03:41 | 显示全部楼层
谢谢啦,谢谢分享。学习
回复

使用道具 举报

发表于 2019-2-15 15:14:20 | 显示全部楼层
过来也看看,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-16 11:47:58 | 显示全部楼层

谢谢,学习了解下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-19 09:45:46 | 显示全部楼层
学习了学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-19 09:59:54 | 显示全部楼层
是达到混料终点时,在总混机的不同部位取样,化验主要指标的含量,计算相对标准偏差小于5%
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-4 15:13:50 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-19 12:46:08 | 显示全部楼层
好像没解决问题。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-12-4 14:00:02 | 显示全部楼层
学习学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-8 16:34:20 | 显示全部楼层

,,,,,,,,,,,,,,,,,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-14 15:30:08 | 显示全部楼层
好材料,学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-14 16:01:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,好材料
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-5 08:38:11 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-5 08:38:33 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2019-1-28 11:23
混合含量均匀度中RSD≤5%的原理是:假设制剂成型是按100%投料(即理论上X平=100%,A=0),假设成型时装量差 ...

看不懂
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-9 08:57:53 | 显示全部楼层
学习一下~~~~
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-12-28 20:51:29 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢,网友强大,想啥有啥。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-19 11:27:32 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-5-13 19:36:22 | 显示全部楼层
亡灵J. 发表于 2013-5-6 12:45
刚好在看这个   想在请问一下对于固体制剂为5%  那么对于液体制剂呢  就是我验证溶液均匀性的时候 是不是 ...

液体肯定更均匀,不用考虑都比固体严格。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-6 09:01:16 | 显示全部楼层
同问,公司一直设定是2%
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-3 12:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表