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[风险管理] CCA的判断标准是来自哪个文件?

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药徒
发表于 2013-5-9 11:26:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,那个SIA的判定的7条标准来自ISPE volume 5 3.3.5,
我现在的问题是,CCA来自哪个标准文件?
谢谢大家
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发表于 2013-5-9 11:48:54 | 显示全部楼层
我也是昨天在听大家讨论时看到这个英文缩写  何意 来自哪里
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 11:53:24 | 显示全部楼层
138768895693 发表于 2013-5-9 11:48
我也是昨天在听大家讨论时看到这个英文缩写  何意 来自哪里

英文缩写是叫 critical component assessment这个应该是这样的
但是他来自哪里我不知道的
那个SIA有出处的
是ISPE
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药生
发表于 2013-5-9 13:17:34 | 显示全部楼层
帖子貌似发错地方了
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药徒
发表于 2013-5-9 13:26:04 | 显示全部楼层
CCA也是来自ISPE,ISPE Baseline Guides Vol5: Commissioning and Qualification
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 14:07:25 | 显示全部楼层
zeal602 发表于 2013-5-9 13:26
CCA也是来自ISPE,ISPE Baseline Guides Vol5: Commissioning and Qualification

老师你帮我看看具体是哪一条哪一款?
帮我找一下呢
一个是3.3.5
另外一个我就不知道来自哪里了?
谢谢

ISPE汉译本-调试和确认指南.pdf

555.49 KB, 下载次数: 287

ISPE

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药徒
发表于 2013-5-9 14:50:02 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-5-9 14:07
老师你帮我看看具体是哪一条哪一款?
帮我找一下呢
一个是3.3.5

你的这个版本不全,建议看英文原版
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 15:01:00 | 显示全部楼层
zeal602 发表于 2013-5-9 14:50
你的这个版本不全,建议看英文原版

你具体看看是哪一个步骤里头提到的呢?
是哪一步?然后我去看看呢

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组件关键性评估  详情 回复 发表于 2013-5-9 19:17
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药徒
发表于 2013-5-9 15:56:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 情非得已 于 2013-5-9 16:05 编辑

..............
未命名6.jpg
未命名7.jpg
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药徒
发表于 2013-5-9 15:56:54 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 16:21:01 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-5-9 15:56
..............

你这个截图是SIA中需要回答的吧
CCA不是这个的吧

点评

CCA是关键组件,SIA是直接影响系统  详情 回复 发表于 2013-5-9 20:59
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药师
发表于 2013-5-9 19:17:40 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-5-9 15:01
你具体看看是哪一个步骤里头提到的呢?
是哪一步?然后我去看看呢

组件关键性评估
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药徒
发表于 2013-5-9 20:59:21 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-5-9 16:21
你这个截图是SIA中需要回答的吧
CCA不是这个的吧

CCA是关键组件,SIA是直接影响系统
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药徒
发表于 2013-5-10 10:21:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 cheng9gong 于 2013-5-10 10:30 编辑



























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药徒
发表于 2013-5-10 10:35:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 cheng9gong 于 2013-5-10 10:37 编辑

SIA

SIA






CCA

CCA
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药徒
发表于 2013-5-10 16:23:42 | 显示全部楼层
楼上,{:soso_e179:}
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 17:12:16 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2013-5-10 10:35

谢谢  谢谢
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发表于 2013-5-12 22:08:34 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-5-9 20:59
CCA是关键组件,SIA是直接影响系统

正解!哈哈!
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药徒
发表于 2013-5-15 09:53:17 | 显示全部楼层
SIA CCA只是指南内容,不是标准文件噢,不要误解了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-15 10:36:42 | 显示全部楼层
sd8088808 发表于 2013-5-15 09:53
SIA CCA只是指南内容,不是标准文件噢,不要误解了。

是ISPE里面推荐的。
你也可以自己搞,你搞的比他好有说服力就没问题的
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