到底有多少人真正理解了什么是验证主计划（VMP）？

wlw8900364 · 发表于 2013-5-28 10:03:20

本帖最后由 wlw8900364 于 2013-5-28 10:04 编辑

仔细看完下面这个附件，相信大家就会明白了。

AUV99 · 发表于 2013-5-28 10:06:04

yuansoul 发表于 2013-5-28 08:33
我开喷，没带雨伞的远离。。

指南《质量管理体系》，p88，

喷喷更健康

sallawu · 发表于 2013-5-28 10:13:17

你们这些伪专家看的我一头雾水

cph2345 · 发表于 2013-5-28 10:13:17

zyq2011 发表于 2013-5-28 08:49
看了大家的帖子，尤其 yuansoul 发表的意见甚多，但是还是没彻底明白

那个yuansoul是个另类的愤青吧，思维感觉有点不正常，跳跃性太大的。

yuansoul · 发表于 2013-5-28 10:28:38

zyq2011 发表于 2013-5-28 08:49
看了大家的帖子，尤其 yuansoul 发表的意见甚多，但是还是没彻底明白

想明白，看pic文件。有耐心就等《风神榜》写到这里

yuansoul · 发表于 2013-5-28 10:28:58

agandaidai 发表于 2013-5-28 08:51
既然新版GMP是脱胎于欧盟，那么不管对验证主计划或总计划有多少种理解，大家按官方解释来操作就没有什么问题 ...

同意

yuansoul · 发表于 2013-5-28 10:29:59

开羽发表于 2013-5-28 09:30
想要弄明白你的喷点着实不容易。。。。。。

喷点：指南自己没搞明白。按照指南肯定过认证，想知道什么是真正的vmp等待

yuansoul · 发表于 2013-5-28 10:31:08

cph2345 发表于 2013-5-28 10:13
那个yuansoul是个另类的愤青吧，思维感觉有点不正常，跳跃性太大的。

我是火星人，需要地球人思维模式么？更正一下，“愤青”用于我不适合。“愤青”，有定义，自己百度

静夜思雨 · 发表于 2013-5-28 10:33:02

yuansoul 发表于 2013-5-28 09:04
验证需要经过精心准备和周密论证，通过一份正式批准的“标准化工作与行政程序”的文件，建了一个综合的结构 ...

标准的vmp长得晒样子？
历史巨著《风神榜》里面会有描述。敬请观看

忘不了及时广告哈。

静夜思雨 · 发表于 2013-5-28 10:34:09

开羽发表于 2013-5-28 09:24
二者就是铁达尼和泰坦尼克的区别

这两尼的区别也没搞懂。。。。。。

yuansoul · 发表于 2013-5-28 10:35:31

静夜思雨发表于 2013-5-28 10:34
这两尼的区别也没搞懂。。。。。。

他的意思是：翻译的时候，多翻了一个名次出来。我和她都是火星人，我能了解，呵呵

静夜思雨 · 发表于 2013-5-28 10:44:22

yuansoul 发表于 2013-5-28 10:35
他的意思是：翻译的时候，多翻了一个名次出来。我和她都是火星人，我能了解，呵呵

恭喜你有老乡了哈。

txing · 发表于 2013-5-28 10:46:15

真的不了解，来学习的了

yuansoul · 发表于 2013-5-28 11:04:54

“aygong 说得很好，但是怎么多了一些乱码？“开始，体温升高了，超过人类平均值。由于服用了低风险的“芬必得”，体温又下降到人类平均值附近，2西格玛”？发表于 22 分钟前”不是乱码，是调侃一下编者。

王永宏 · 发表于 2013-5-28 11:10:08

为了验证而验证，继续为了验证而验证吧。

aygong · 发表于 2013-5-28 11:12:43

验证总计划是总结公司确认和验证的整体策略、目的和方法。它的作用是确定确认和验证的策略、职责以及整体的时间框架。是一个纲领性的文件，指明验证工作的组织机构和职责、验证的分类、实施和规划、计划等方面的文件。是验证实施和执行并达到验证效果的一个方案。我理解可以每年修订也可以更长时间的修改，可以根据公司机构的改变或者随着对验证的理解的加深对验证总计划进行修改。

zyq2011 · 发表于 2013-5-28 12:45:55

yuansoul 发表于 2013-5-28 10:28
想明白，看pic文件。有耐心就等《风神榜》写到这里

好的，知道了

开羽 · 发表于 2013-5-28 12:54:26

本帖最后由开羽于 2013-5-28 13:03 编辑

VMP首先是一个指导性文件，首先要概括出总的验证理念和方式，用于总的项目过程。主要包括 1.工作的策略，2.定位影响评估、GEP和确认工作（规划出具体的工作内容） 3.概括出各验证和确认的关联性和独立性。（以上是计划中必须包括的内容）
VMP应先于具体的验证等工作完成，但是验证和确认的具体计划和执行可以看做VMP的一部分，（也可独立）VMP和所有子文件一起才构成体系。该体系中应包括如下内容
验证/确认方法、内容、界限（针对具体划分和界定,的标准和方法应在VMP中规定）
设备、控制和系统清单
系统影响性评估
安排合理的工作顺序以减少重复的工作以及保证GEP等工作与验证的互相支持和协调。
确定文件的管理
人员职责的安排

yuansoul · 发表于 2013-5-28 13:15:10

“GEP和确认工作”胃肠胰内分泌系统和确认？

youranzide · 发表于 2013-5-28 13:18:33

VMP 是验证的纲领性文件，指导公司的所有的验证工作，维护验证状态。